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质量经理

迈威(上海)生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-17
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:15-30万/年
  • 职位类别:体系工程师  药品生产/质量管理

职位描述

主要职责:

1、负责配合总部流程体系改进项目,与各业务和职能部门沟通,协助相关部门调研和拟定业务流程;

2、依据集团内部的体系框架,编制、维护相关部门的流程文件SOP,包括临床运营、注册、知识产权和一般企业运营相关流程;

3、负责流程变更管理;

4、收集用户需求和问题,并针对收集到的需求和问题进行分析,提出合适的解决方案;

5、参与内外部流程审计工作,协调各部门完成内控自评缺陷的整改完善;

6、配合IT部门将流程系统化,包括OAERP等系统的线上流程设计和项目支持。

任职要求:

1、本科以上学历,3-5年同等职位工作经验,有ISO体系内审员资质者优先;

2、具有流程设计、流程优化、流程再造等流程体系建设实践经验,有临床QA或咨询机构内控、管控相关咨询工作经验优先

3、具备较强的沟通协调、分析和逻辑能力和优秀的文字功底,能快速熟悉业务,诊断并优化流程;

4、善于发现并解决问题,有较强的自主学习意识;

5、能熟练使用WordexcelvisioPPToffice文档工具。

公司介绍

迈威(上海)生物科技有限公司是一家创新型生物制药公司。公司总部位于上海张江高科技园区,注册资本逾2.3亿人民币。自成立以来,吸纳、新设7家生物医药研发和生产企业,拥有与国际接轨的高通量抗体药物发现平台、完整的药学研究体系和成熟的工艺开发能力,参照中国和欧美GMP标准建设的商业化生产基地已在江苏泰州投入使用,位于上海的大规模产业基地处于建设中,设计产能1000kg/年。

迈威生物致力于推动治疗性单克隆抗体、长效重组蛋白等大分子创新药物的研发,治疗领域覆盖治疗领域覆盖肿瘤、自身免疫、感染和眼科疾病等。公司持续保持30余项在研品种,已有1个品种报产,6个品种进入临床研究,其中4个品种处于III期临床。公司每年可获得约10个可产业化的抗体分子序列,并滚动开展6-8个品种的临床前研究。

公司一直秉承创新、开放、包容的理念,汇集了一批来自国内外高水平、多元化的技术专家,与中科院药物所、同济大学、汕头大学、UT Health等国内外顶尖高等学院和科研院所建立战略合作关系。公司以创新为基石,以项目为引擎,以员工成长和团队建设为根本,建立了多层次混合式的人才培养与发展体系。为专业、管理和项目三个方向的人才量身打造了三通道矩阵式职业发展路径,坚持“全员参与”的项目践行机制,营造公司上下示范分享、交流复盘的浓郁学习氛围。

迈威生物将加快国际化的人才战略布局,拥抱各方技术和管理人才,为实现成为中国大分子领域的领先企业的目标而努力。

期待您的加入!

联系方式

  • 公司地址:地址:span李冰路576号创想园3号楼