上海招聘

1、负责《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485、 CE等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进；

2、负责公司日常质量管理体系工作的监督检查、纠正和持续改进；

3、负责收集与医疗器械生产相关的法律、法规等有关规定，并转化执行；

4、组织公司质量管理内部评审及外部审核准备工作，跟进协调和落实纠正预防措施；

5、组织安排体系规定的质量意识、质量管理理论和实践等方面的内部培训与教育；

6、负责对质量管理体系运行过程中的所有OOS/OOT（超标/超常）结果的调查分析，确保超标、超常结果得到全面分析和正确处理，以供质量改进决策参考；

7、负责物料、中间品、成品等不合格品按NCMR进行处理及制定纠正和预防措施；

8、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

9、负责完成上级安排的其它临时性工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，生物、医药、医疗器械、生物工程等相关专业，熟悉GMP、ISO9001、ISO13485质量管理体系，有管理者代表工作经验者优先；

2、七年以上药品/诊断试剂/医疗器械行业质量管理体系工作经验；

3、具有较强的逻辑思考和文字撰写能力，能独立完成公司质量管理体系文件的编写；

4、具有较强的团队管理能力和协调能力。

  上海太阳生物技术有限公司，始创于1996年，专业致力于高品质医疗诊断系统（包括体外诊断试剂、检验耗材、医疗设备）的研发、生产及销售。拥有超过30000平米的研发生产基地。连续多年被评为上海市高新技术企业，科技小巨人企业，”专精特新”企业，创新型企业。产品主要面向医院检验科，临床上用于病人术前筛查检测、心脑血管等疾病的诊断。
  公司现有员工400余人，其中70%是大专以上学历，试剂占国产细分市场约60%的份额，是全国最具规模的血栓与止血试剂生产厂家，拥有10多项发明专利，其中6项获得了国家高新技术成果的转化，承担多项国家和上海市创新基金、战略性新兴产业重大专项科研课题，还参与了血栓与止血试剂、血凝分析仪等产品的国家行业标准的制定。产品遍布全国三十一个省市五千多家医院、药厂、大专院校。
  公司坚持“以人为本”的管理理念，坚持“一流的企业培养一流的人才，一流的人才创造一流的产品”的管理方针。始终致力于培养高素质的员工队伍，为员工提供良好的工作环境和极具竞争力的薪资福利待遇，提倡员工与企业同步发展，鼓励每个员工在工作中创新，追求事业成就感，成为德、才、财俱佳的社会精英。

有意者敬请将个人详细履历和近照等资料邮寄或发电子邮件形式（勿以附件形式发送）发往本公司，并请注明应聘职位，勿来电来访，合者约见，简历恕不退还。