上海 [切换城市] 上海招聘上海生物/制药/医疗器械招聘上海生物工程/生物制药招聘

验证工程师

宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-08
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1. 按照相关法规,质量保证体系以及公司职责要求,搭建合理的验证计划并跟踪实施;

2. 组织和协调验证方案、验证报告的起草、并审核方案和报告,在验证的标准、方法和执行方面提供支持;

3. 负责确认、验证方案及报告模板的制定;

4. 协调验证的启动、执行、完成过程的各项工作,确保验证符合要求;

5. 协调解决验证中出现的问题,从验证角度审核偏差及变更,批准验证内部偏差和变更;

6. 跟踪验证实施进度以及相关后续措施完成;

7. 确保厂房设施公用系统、生产设备、检测设备等处于验证状态,满足规范要求;

8. 负责组织空调净化系统、水系统确认、温控设备等确认和验证,包括确认前有关准备工作、方案报告审核、数据分析、偏差处理等;

9. 上级安排的其它事情。


任职要求

1. 本科及以上学历,生物学,药学等相关专业。

2. 2年及以上制药或生物技术、制药企业工作经历,具备质量管理、验证管理等相关从业经验。

3. 熟悉厂房设施设备、公用系统、工艺及清洁验证流程。

4. 熟悉温度验证仪、空调净化系统确认相关仪器设备。

5. 工作积极主动,沟通能力强,有上进心,有责任心。

6. 良好的英文读写能力,熟练使用计算机办公软件。

上班地址--公司在沪两处研发场地:

1.上海市浦东新区哈雷路1043号8号楼502室

2.上海市浦东新区紫萍路908号7号楼

职能类别:生物工程/生物制药

关键字:验证工程师

公司介绍

宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司于2015年6月注册成立,公司位于上海市张江高科技园区。

研发团队由资深海归组成,核心成员在细胞生物学、肿瘤分子免疫学、干细胞治疗、抗体药物制备等领域卓有建树,尤其是在B淋巴细胞功能研究、慢性淋巴细胞白血病研究、自身免疫性疾病研究等领域积累了相当的经验,同时在抗肿瘤抗体药物的研发,TANK 细胞治疗等领域的研究开发,成果转化,工艺优化,生产制备等领域取得了突出成果。

宜明昂科是一家专注于肿瘤免疫治疗产品研发的高科技生物技术公司,主要包括双特异性抗体、新型重组蛋白药物、TANK细胞治疗等。
  
企业愿景:开发一流新药、造福肿瘤患者。

我们公司将为有志于从事生物新药研发的朋友们提供发展自己、施展自己才华的广阔舞台,让你们在短时间之内有所成就。我们热忱欢迎有免疫学背景、分子生物学背景、抗体研发经历的求职者加入到我们的行列。我相信我们将不辱使命,更相信我们能创造未来!

联系方式

  • Email:miao.tian@immuneonco.com
  • 公司地址:地址:span哈雷路1043号502室