上海招聘

岗位职责:

1、管理文件管理系统，确保各项 日常系统功能的操作执行和功能迭代更新。

2、评估文件管理系统和业务需求，及时提供系统升级、扩展和改进建议。

3、负责手机文件管理系统资源与企业内部各系统整合（接口等）需求，提出实际计划和建议。

4、保持现有文件管理系统过程数据的完整性，简历相关统计报表分析并输出报告，以提供决策支持。

5、简历文件管理的报表体系，对突发时间进行处理并简历数据恢复与维护程序方案。

6、确保网络服务器升级、文件备份、恢复和问题解决

 

任职资格:

1、本科学历

2、有两年以上药企CMC文件系统管理的相关经验

3、熟悉数据库结构、具有一定的数据库操作能力

4、有药企QA工作经验，或有GMP档案文件管理和文件管理经验，具备cGMP的工作知识，以及在文件控制和记录管理方面的应用，有文件电子管理系统经验优先。

5、有GMP培训体系及实施经验的优先

6、注重细节；较强的分析能力；较强的书面和口头沟通能力

7、善于沟通与交流，有团队协作精神，遇到问题可以及时沟通和反馈。

8、英语读写能力较好。

康龙化成新药技术股份有限公司成立于2004年，是国际领先的生命科学研发服务企业。经过多年发展，康龙化成打造了全方位的临床前药物研发及临床开发一体化平台，贯穿合成化学与药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记代谢、工艺研发、GMP生产及制剂研发临床试验及临床样品的分析服务等各个领域，提供包括苗头化合物探索与靶标验证、先导化合物优化、临床前候选药物筛选、临床候选物的确认及临床开发、新药临床研究申请和新药申报等一体化研发服务。康龙化成在中国、美国、英国均有运营实体，全球员工人数15000+，业务遍及全球，服务客户包括世界前20大医药公司在内，已超过1500家。