上海招聘

  

职位描述：

1、负责收集整理国内、外各类医药科研相关信息动态，熟知新药研发流程，能按照注册法规要求组织开展药物制剂研发工作；

2、负责进行新药项目立项工作，对项目的技术难度、国内外申报情况、市场情况及政策风险等方面有充分了解；

3、对所负责的项目和团队进行协调及管理；

4、可独立完成或组织人员完成制剂研究工作，包括剂型设计、处方设计与筛选、小试工艺研究、中试放大工艺研究、稳定性研究等；

5、按照药品注册报批要求，撰写相关申报材料及原始记录，完成申报工作；

6、解决试产、调试、生产过程中的与产品工艺有关的难点和相关技术问题；

任职要求：

1、药物制剂或药学等相关专业本科及以上学历；

2、熟悉药品研制的相关技术指导原则，具有药物制剂工作经验；

3、熟悉各种剂型的制备工艺，掌握各种剂型的检验，具备相关技术培训能力；

4、能够熟练的查阅各种文献；

5、具有较强的实验动手能力、分析解决问题能力、计划与执行能力、组织与领导能力；

6、对药品注册，分析方法学等相关领域知识有充分了解，熟悉药品质量管理体系。

  

    上海智赋医药科技合伙企业（有限合伙），是一家专门从事药物靶点跟踪、化合物设计、药学研究、临床研究，以及产品国内国际注册上市与产业化的高新技术企业。公司拥有国际化的药品研发理念，通过对创新药物设计、原料药及制剂等核心技术的研究与开发，结合科学严谨的质量研究，以及自主开展临床试验研究，以实现项目的国内外注册申报，最终实现产业化和药品上市。
    公司拥有一支高度专业化的研发技术团队，本科以上学历占比超过90%，骨干技术人员均有多年的药品研发和注册申报相关工作经验。公司建立了完善、科学的药物研发体系和质量保证体系，配备了先进、齐全的仪器设备，采用了严格符合各项法规要求和数据可靠性要求的软件系统，建立了原料药工艺研究、制剂处方工艺研究、质量研究和体内生物等效性评价平台，覆盖了药物研发全过程，规范、高效地开展创新药和多种剂型仿制药项目研发以及质量和疗效一致性评价工作。
    上海智赋医药科技合伙企业（有限合伙）本着专业、专注、专心为基本原则的发展理念和人才培养方向致力于新药的创新与研发，以服务客户、共同发展为经营宗旨。自成立至今，公司已与上海、山东、杭州等地的多家企业开展合作，由王涛博士带领的团队先后取得了盐酸雷尼替丁、头孢羟氨苄等产品新适应症的开发；正在开展头孢克洛、头孢呋辛酯等产品的一致性评价及新产品开发。