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质量体系工程师

上海埃尔顿医疗器械有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-03-19
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  体系工程师

职位描述

1、负责部门质量体系相关的文档控制和管理工作

2、负责做好本部门质量记录的归档和保存工作,归档保存管理评审、内审、质量策划、纠正和预防措施等相关文件

3、根据审批后的更改单。收回原有的文件统一进行更改并处理保留、作废文件、归档保管外来文件

4、归档保存管理评审、内审、质量策划、纠正和预防措施等相关文件

5、负责公司质量管理体系文件的打印、发放、记录及归档管理,以及建立受控文件清单和记录清单

6、完成部门经理交代的其他相关工作

任职要求:

1、有ISO13485内审证书优先

2、有医疗器械工作及GMP工作经验优先

3、具备较强的抗压性和沟通协调能力

4、有较强团队精神、责任心和积极的工作态度

5、具有较强的逻辑能力

公司介绍

上海埃尔顿医疗器械有限公司在上海宝山工业园区设有专业厂房,主要生产内镜手术器械、活检钳、圈套器、超声波清洗机和内镜用周边相关产品。全球培训中心毗邻虹桥枢纽中心,将打造成为国内外学术交流中心及培训基地。今年将陆续设立北京及广州分公司,并完成科创板上市筹备工作。

公司拥有丰富的制作经验及熟练的技术人员,采用欧洲进口原材料,遵循产品开发、制造、验收的系统生产体系,确保产品在市场上的质量和品质。同时,结合企业良好的生产工艺和高超技术,卓越的营销策略和经营管理,销售网络已覆盖全球,产品销往6大洲36个国家,并得到一致好评。

高质量的原材料、系统化的生产技术、严谨的工作态度,构成了企业内部健全的质量管理体系,确保了生产过程中产品的安全性和优质性。使公司顺利通过了ISO13485以及93/42EEC的国际标准体系认证,大大推进了国内各大商客对公司产品的了解和信赖。与此同时,公司产品还在韩国和伊朗等亚洲国家通过了注册,为产品进入亚洲市场打下了坚实的基础。除此之外,公司还获得了德国的TUV认证,使产品得以顺利远销欧洲,受到欧洲市场各大医院的广泛认可和青睐。

上海埃尔顿医疗器械有限公司秉持“诚信、卓越、创新、共赢”的理念,我们诚邀您的加入,共襄其盛!。

联系方式

  • Email:haoxiang@yahoo.com.cn
  • 公司地址:上海市宝山区金勺路1688号24幢 (邮编:200949)
  • 电话:13636456116