上海招聘

1、负责企业整体质量体系战略的拟定，配合企业发展战略的需要制定公司质量工作计划，并组织实施，确保公司合法，合规经营；

2、负责质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的制定和贯彻执行；

3、负责产品实现全过程的质量管理和控制，健全质量管理体系，宣贯医疗器械相关法规要求，不断提高产品质量及合规性；

4、负责质量部的筹建和管理，建立和优化本部门工作流程，提高工作效率；

5、负责各种质量问题、质量技术的分析及改进，负责纠正措施和预防措施的实施和管理；

6、负责新项目开发过程中的法规评审和需求确认，设计验证，协助产品开发；

7、参与供应商评审，对供应商质量管理体系的评定、审核和再评价；

8、定期向管理层报告产品质量状况，推动质量问题的解决；

9、负责与当地监管部门的沟通。

任职要求：

1、大学专科以上学历，高分子专业、生物工程专业优先；

2、熟悉医疗器械生产质量管理相关法规、规范、标准；

3、具有无菌医疗器械生产质量管理经验，熟悉无菌医疗器械产品标准、生产工艺、质量控制点和过程控制要求，有负责无菌医用耗材质量管理（输液器、注射器优先）；

4、 有相关检验员培训合格证书及内审员证书；

5、具有与本岗位职责相适应的组织领导能力；

6、年龄30～50周岁。

上海丞信医疗器械科技有限公司是以生产医疗器械和消毒产品两大类产品为主高新技术企业。公司专注于体外消毒类医疗器械、药液转移器、消毒产品及日用类产品研发、生产。
公司秉持创新、发展的企业理念，以“专业、务实、合作、创新”的理念，不断突破，不断创新，带来自体外消毒医疗器械市场的产业革命。公司拥有以大学、科研单位、军区医院以及各大输液生产企业等为依托的国际化研发团队，形成了专业和产业相互促进的新局面。以领先的技术和卓越的品质为基础，主攻体外消毒医疗器械产品及消毒产品新市场，大力拓展医疗器械和消毒产品的市场应用。
   公司是行业内唯数不多的具有医疗器械和消毒产品生产资质的综合性企业，公司以ISO9001和ISO13485质量管理体系规范企业管理。公司拥有多项发明专利及商标授权，以品牌为导向的创新发展之路。
  在未来的发展中，上海丞信将继续立足医疗器械和消毒产品专业方向及融合方向，充分发挥研发和生产创新优势，将公司打造成国内外医械及消杀产品市场的领军企业。