上海招聘

1、协助收集相关文献资料，负责开题可行性论证，编制研制方案；

2、负责研发课题的执行。及时、真实向总经理汇报项目进展情况，认真落实总经理相关指示；

3、确保研发工作真实无误，实验记录及时、正确、完整；

4、按质量管理体系规定，确保研发的各个阶段达到法规要求及研发现场核查的要求；

5、做好开题申报、结题评审、产品注册等工作，负责起草研发输出文件，编制产品注册申报文件，负责跟踪产品申报进度，解决申报过程中遇到的问题；

6、参加研发项目产品的验证，对产品验证中存在的问题及时组织攻关，负责产品的检测，临床验证等跟踪和结果收集，

7、完成公司领导交办的其他工作。

任职资格

1、大学本科以上学历，理工科专业；

2、熟悉国内医疗器械法规、规范及相关标准；了解国际医疗器械相关法令、规范

标准，并具有检索、查阅、运用、（必要时）贯彻的能力；

3、熟悉无菌医疗器械产品设计、研发、注册的法规要求、技术要求、内部工作流程、外部工作流程；能熟练运用相应程序软件；

4、掌握高分分子材料基础理论知识，熟悉高分子材料成型工艺及其模具；能将上述理论知识和工作经验应用到产品设计、研发、注册中去；

5、掌握无菌医疗器械产品生产技术和质量控制的基础理论知识，具有相应的专业技能和发现、分析、解决问题的实际工作经验；

6、具有产品创新、技术创新和攻克难题的激情；

7、掌握应用文写作知识，擅长文档编写，能快速理解并应用相关法规制度，有二类医疗器械注册经验优先。

上海丞信医疗器械科技有限公司是以生产医疗器械和消毒产品两大类产品为主高新技术企业。公司专注于体外消毒类医疗器械、药液转移器、消毒产品及日用类产品研发、生产。
公司秉持创新、发展的企业理念，以“专业、务实、合作、创新”的理念，不断突破，不断创新，带来自体外消毒医疗器械市场的产业革命。公司拥有以大学、科研单位、军区医院以及各大输液生产企业等为依托的国际化研发团队，形成了专业和产业相互促进的新局面。以领先的技术和卓越的品质为基础，主攻体外消毒医疗器械产品及消毒产品新市场，大力拓展医疗器械和消毒产品的市场应用。
   公司是行业内唯数不多的具有医疗器械和消毒产品生产资质的综合性企业，公司以ISO9001和ISO13485质量管理体系规范企业管理。公司拥有多项发明专利及商标授权，以品牌为导向的创新发展之路。
  在未来的发展中，上海丞信将继续立足医疗器械和消毒产品专业方向及融合方向，充分发挥研发和生产创新优势，将公司打造成国内外医械及消杀产品市场的领军企业。