上海招聘

1、负责按照医疗行业规定，配合企业发展建立公司质量管理体系，编制相关质量体系文件，并组织评审、发布与培训实施、维护与优化；

2、负责质量体系内、外审等相关工作，并根据内外审发现的问题组织责任部门进行改进并跟踪改进效果；

3、负责公司临床医疗产品全过程的质量管理和监控、数据统计与分析、改进；

4、负责组织公司GMP文件的制定、运行实施、跟踪与管理；

5、负责检验标准、检验方法的制定及培训实施，定期检查标准执行效果，及时进行修订优化；

6、负责组织实施公司质量风险管理、风险分析、评估和降低方案管理工作。

任职要求：

专业要求：医学、药学或相关专业；学历要求：统招本科及以上；工作经验2年以上：

1、熟悉CFDA的相关政策法规；

2、精通医疗器械GSP规定，并熟悉GSP的实施与管理；

3、熟悉经营许可证、产品注册证、CE认证以及产品认证办理；

4、具有至少2年以上临床医疗产品质量管理经验，具有医药、器械行业企业质量管理经验者优先考虑；

5、具有良好的沟通、团队合作、快速学习、计划及执行、逻辑能力。

6、年薪20万以上。

科进医疗（KIRGEN MEDICAL）隶属于科进集团（KIRGEN GROUP），是一家集研发、生产、销售和服务于一体的高科技生物医疗器械企业。

公司目前拥有鼻用花粉阻隔剂、医用水溶性润滑剂两大产品系列，所有产品严格按照cGMP标准在十万级无尘洁净厂房中进行生产，并且在出厂前经过严格测试，确保产品品质。

同时正在研发新冠及甲乙型流感检测一体化诊断系统。

公司秉承“致力于促进人类健康并持续为患者创造价值”的企业宗旨，不断进行技术研发和创新，提升产品品质，立志成为具有国内一流的生物医疗器械研发与生产公司。