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质量副总

上海其新生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-18
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 工作经验:招1人
  • 学历要求:03-17发布
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:2.5-3万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

岗位职责:

1. 负责公司质量体系的建立和完善,制定质量战略和质量目标,确保质量目标实现;
2. 严格按照GMP相关要求,指导和监督项目建设前、建设过程中、投产后的GMP管理工作;
3. 负责完成各种必要的确认和验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;

4. 负责建立和完善原辅料、包装材料、待包装产品和成品的接受放行管理系统,确保其符合经注册批准的要求和质量标准;
5. 负责审核和批准所有与质量有关的变更,监控处理偏差、投诉与不良反应报告的调查与处理落实情况。

任职资格:

1、药学相关专业,本科及以上学位;

2、10年以上大中型药企质量、生产管理工作经验,其中至少5年以上质量部经理以上工作经验;

3、精通GMP规范管理;熟悉中国、美国及欧盟cGMP 法规要求;

4、有主持或负责GMP、FDA等国内外客户审计与认证工作经验;

5、具备较强的组织管理、统筹协调能力,严谨务实,敬业专业。

6、工作地点:上海奉贤

公司介绍

    吉恩药业,以医药中间体为主并且正在向原料药延伸的生产型企业,热情期待有志之士,共谋发展、共同耕耘、共享收获。
    吉恩药业常州生产基地 —— 常州吉恩药业有限公司,经过二十年的发展,在全球多肽产业链中,已经成为碱金属盐、氨基酸保护剂、保护氨基酸***的供应商。而且,在抗病毒、抗肿瘤等药物的中间体方面也取得了显著的成就。
    正在筹建的吉恩药业上海生产基地 —— 上海吉恩药业有限公司,拟在拓展高级医药中间体的同时,向原料药发展、向产业链的高端延伸。规划在上海化学工业区的生产基地,将在多肽药物、小分子药物原料药和中间体的生产上,取得更大的成就。

常州联系地址 新北区玉龙北路658号(常州吉恩药业有限公司)
               联系人:陆*** 电 话:0519-85720829 电 邮:hr@genchem.cn
               
上海联系地址 徐汇区漕宝路650号(上海其新生物科技有限公司)
               联系人:袁小姐 电 话:021-64150212 电 邮:wendyyuan@genchem.cn

联系方式

  • Email:hr@genchem.cn
  • 公司地址:地址:span上海市徐汇区漕宝路650号桂林科技大厦
  • 联系人:陆*** 电 话:0519-85720829 电 邮:hr@genchem.cn