QC检验分析员—原辅料
上海药明巨诺生物科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-28
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:8-15万/年
- 职位类别:药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
Responsibilities:
1. 执行原辅料日常的相关检测,如细菌内毒素检测,总有机碳,电导率,pH测试
2. 撰写支持原料、产品、厂房设施以及其他相关物料放行的相关报告
3. 负责原辅料、包材相关的外部测试
4. 协助执行洁净区域的日常环境监测
5. 确保相关的实验室行为必须符合相关法规要求,如GMP,GLP
6. 编写相关的SOP,包括测试SOP,管理SOP,并根据验证结果或者趋势分析结果或法规及时更新相关SOP
7. 采购并管理检测所需的试剂耗材
8. 负责QC相关仪器的校验和维护
9. 和其他部门合作进行相关的验证工作,编制方案,实施检测,分析并汇报结果。参与相关的偏差/OOS调查。及时回顾异常情况
10. 维护实验室的洁净和安全
11. 完成上级安排的其他工作
Qualification:
1. 生物化学、分析化学、细胞生物学或其他相关领域大专以上学历,2-3年疫苗、生物制药等行业QC相关工作经验
2. 具有国标、中国药典和GMP等法规关于原辅料包材成品等检测知识
3. 有相关工业领域实验室或者第三方检测机构实操经验,如细菌内毒素检测,总有机碳,电导率测试,鉴别
4. 具有数据分析、异常结果原因分析的能力,可以被培训并能够和其他部门同事共同合作
5. 具有在QC团队高效工作的能力
6. 良好的写作、团队合作及沟通技巧
7. 服从上级的工作安排,高度的工作责任心,操作仔细,吃苦耐劳
公司介绍
药明巨诺是一家专注于细胞免疫治疗、处于临床阶段的创新型生物科技公司,站在巨人的肩膀上,充分结合了美国巨诺公司国际领先的技术优势以及药明康德集团强大的本土经验。
定位与愿景:
致力于以创新为先导,成为细胞免疫治疗引领者
- 对患者:用最前沿的细胞免疫治疗技术、高品质的产品,造福中国及全球患者
- 对行业:与国内外合作伙伴携手开展多方位合作,共建中国细胞免疫治疗的行业规范与生态系统,打造国际领先的细胞免疫治疗技术创新平台
定位与愿景:
致力于以创新为先导,成为细胞免疫治疗引领者
- 对患者:用最前沿的细胞免疫治疗技术、高品质的产品,造福中国及全球患者
- 对行业:与国内外合作伙伴携手开展多方位合作,共建中国细胞免疫治疗的行业规范与生态系统,打造国际领先的细胞免疫治疗技术创新平台
联系方式
- 公司地址:地址:span上海市浦东新区金科路4560号金创大厦3号楼2楼