上海招聘

1、 负责完成产品的过程质量控制和检验工作。

2、 负责产品检验方法和关键控制点的建立与完善，及产品出厂放行工作。

3、 负责协调相关部门完成产品质量问题的调查、分析和处理，跟踪质量问题的处理结果，并形成完整追溯文件。

4、 负责产品检验文件的建立、维护工作；并监督指导检验员遵照标准文件（检验规程等）进行作业 。

5、 负责组织整理、统计、分析物料检验信息、过程检验信息、产品最终检验信息，并提交分析报告。

6、 负责公司无菌器械产品及洁净环境的工艺验证及确认的相关工作。

7、 参与维护、监督公司质量体系的运行，协助制定和完善公司各项质量管理制度及质量管理文件。

8、 负责公司测量设备的维护检查，及组织完成年度计量计划。

9、 负责公司质量管理体系计划、策略确认和整体策划。

10、 负责公司质量体系要求的满足和体系运行的监控。

11、 负责外部审核审核现场的协调，负责推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭，公司顺利通过各种体系审核。

12、 组织内部审核和产品GMP自查、日常巡检等工作，对发现的问题进行推进和跟踪。

13、 负责质量体系变更的协调和外部申报工作，确保变更有序可控。

14、 负责协调与其他部门的业务关系及上级指派的其他任务。

任职要求：

1、本科以上学历，无菌医疗器械生产质量控制工作经验、质量体系相关工作经验2年以上；

2、 能熟练使用各种质量工具对数据进行处理分析；

3、 熟悉ISO13485、GMP、MDD管理体系和医疗器械相关法律法规、标准要求

4、 熟悉洁净车间的管理工作及验证工作。

5、具有体系内审员资质证书，具备独立开展内审的能力；

6、接受过现场审核经验者优先；

7、待遇面议。

上海契斯特医疗科技公司隶属于上海市胸科医院，是一家成立近二十年的国有企业。是上海市高新技术企业、市质量协会会员、市医疗器械行业协会常务理事会员及区医药联谊会会员、区科协会员。公司拥有大专或中高级职称以上人员占员工总数40%，其中包括教授、工程师、医师等。
 
    公司是国家三类植入医疗器械生产企业，主要生产涤纶人造血管、涤纶心脏修补材料、聚酯疝补片以及胸腔引流装置等外科医疗器械。
 
       契斯特公司以质量管理为重点，取得ISO13485、ISO9001、CE认证。2010年通过无菌医疗器械质量管理实施细则、植入医疗器械质量管理实施细则。