上海招聘

1、负责公司质量体系维护和完善，执行质量监控和实现质量升级，解决质量争议，确保产品质量有效控制和产品质量升级。

2、制定及监督各种原材料、半成品及成品的检验程序及活动，保证原材料、半成品及成品的检验工作及时顺利进行。

3、组织不合格品的评审，参与纠正和预防措施的制定及验证。

4、发展及维持质量部门的培训计划。

5、负责产品质量数据的收集与汇总，对检验报告数据的最终结果负责。

6、及时了解医疗器械法规变化，将法规要求落实到公司的体系流程中来，确保公司运营的合规性。

7、向管代报告产品质量和体系运行情况，推动重大质量问题和不合格项的解决。

8、担任公司内审员，参与、组织、协调内外部体系审核。

9、建立和优化本部门工作流程，提高工作效率。

10、完成上级分配的其他工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，理工科相关专业。

2、3年以上有源医疗器械公司质量管理工作经验，2年以上部门管理工作经验。

3、精通CFDA和ISO13485质量体系，具备IS013485内审员资格证。

4、熟悉熟悉 ISO13485等质量管理体系标准及医疗器械相关法规，熟悉质量管理工具，如QC七大手法、SPC、FMEA、MSA等。

5、具有较强的沟通能力及学习能力。

    上海瑞柯恩激光技术有限公司是专业从事大功率、智能化医疗激光设备的研发、生产、销售及服务的高科技创新型公司，公司地处上海浦东张江高科技园区，充分利用张江高科技园区信和人才的优势，借鉴欧美科技创新型企业在管理和技术开发上的先进理念，组建了一支富有创业激情、执着的创新精神的创业团队。
    主要产品：
    1、医用钬激光治疗机，主要用于泌尿系结石的治疗。
    2、医用1.9微米激光治疗机，主要用于前列腺增生、泌尿系肿瘤等的汽化、切除。
    公司已跃居同行业前列，产品市场占有率接近30%。上海市高新技术企业，浦东新区研发机构，希望有志之士加盟，共同发展，共图大业。