上海招聘

任职要求：

1、女性，药学、生物等相关专业中专及以上学历；

2、有QC相关工作经验者优先，有GMP工作经验者优先；

3、具备良好的团队精神和沟通能力；

4、熟练使用微软Word, Excel, PowerPoint and Outlook软件，擅长数据分析及文档整理。

岗位职责：

1、对QC的各种参考资料，例如：药典，仪器说明书、SFDA颁布的分析方法等进行登记管理；

2、对QC的所有SOP进行管理，包括格式修改、接收、分发、更新回收等；

3、对QC的原始记录本、各种空白原始记录进行分发、登记、回收等；

4、负责从QA领取物料和产品的检验记录，负责向本部门分析员发放单项检验记录；

5、对QC的各种分析记录，按照规定进行分类整理、归档、保管；

6、对其他部门送来的样品进行收样和分样管理，对检验剩余样品的定期处理；

7、根据法规要求，起草稳定性试验计划；

8、根据稳定性试验计划，将相关的样品存放至相应的稳定性试验保管箱/冰箱，并按照测试时间的规定，将需要测试的样品按时送至相关实验室；

9、收集所有的稳定性实验原始记录，整理稳定性试验分析报告；

10、进行留样（原辅料、成品、原液等）的管理；

11、进行QC试剂和耗材的管理，包括申请、盘点等。

    上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月，由Mabtech Ltd.全资注资，注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司，坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区，占地60亩，建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务，是国内***进入抗体药物领域的生物医药企业之一，已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。
    公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线，1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线，1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。

    百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力，用丰富的生物制品生产技术经验，打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”，通过自有产品建立GMP产业化平台，为同行提供CMO平台服务，帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市，使中国患者获得高品质的新生物制品。
    目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册；1个正在进行III期临床试验，另有多个品种即将申请临床。
    Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议，合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。


请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至：hr@sinomabtech.com （请在邮件题目上注明应聘职位等信息）