验证主管
上海世康特制药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-24
- 工作地点:上海-嘉定区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
1.负责对设备的管理文件进行合理的修订、升级。
2.根据GMP的要求,组织/实施生产设备和设施;部分质量的设备(稳定性考察箱);以及提取、QC的空调系统;生产水、压缩空气、空调系统确认与验证。
3.指导车间的设备、设施的维修、维护工作,并对维保工作符合GMP负责。
4.指导三大系统的运行,并对三大系统符合GMP负责。
5.负责生产相关的设备、设施变更、申请、评估以及验证等工作。
6.负责组织编写设备相关的操作、清洁文件。
7.按照清洁验证计划编写设备清洁验证方案和报告,指导清洁验证的实施。
8.负责生产、检测的设备、仪器的计量、校验工作。
9.对新购进的设备、仪器验收、编号、登记台账等。
10.参与设备的选型、询价等工作。
11.完成其他安排事项。
公司介绍
上海世康特制药有限公司成立于1995年5月,并于2005年通过GMP(Good Manufacturing Practice)认证的现代化药品生产企业。
世康特现有生产基地面积22000平方米,建筑面积8800平方米,其中有固体制剂车间、外用制剂车间、中药提取车间、原料药车间等。现有片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、混悬剂、胶浆剂、软膏剂、乳膏剂、外用溶液剂、聚磺苯乙烯钠(原料药)等多种剂型。
公司所有产品均符合或超过国家有关技术标准。其中,复方丹参片、全天麻胶囊、西咪替丁片、聚磺苯乙烯钠散等以卓越的品质,甚为广大用户所信赖。
世康特以“康普天下,泽润苍生”为企业的崇高使命,以精益求精、持续创新为己任。
世康特现有生产基地面积22000平方米,建筑面积8800平方米,其中有固体制剂车间、外用制剂车间、中药提取车间、原料药车间等。现有片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、混悬剂、胶浆剂、软膏剂、乳膏剂、外用溶液剂、聚磺苯乙烯钠(原料药)等多种剂型。
公司所有产品均符合或超过国家有关技术标准。其中,复方丹参片、全天麻胶囊、西咪替丁片、聚磺苯乙烯钠散等以卓越的品质,甚为广大用户所信赖。
世康特以“康普天下,泽润苍生”为企业的崇高使命,以精益求精、持续创新为己任。
联系方式
- 公司地址:嘉定区宝凤路699 (邮编:201809)