上海招聘

工作职责:

1、搜集、分析和整理临床项目相关医学信息；

2、协助医学经理起草临床试验方案及支持文件、研究者手册、总结报告和课题申报资料，负责研究方案及相关资料版本更新；

3、协助医学经理对接数据管理和统计单位，负责数据管理及统计相关文件及报告（如DMP、DVP、DMR、SAP、SAR等）的医学审批，(e)CRF的医学审核；

4、协助医学经理医学编码审核；

5、协助医学经理公司临床研究AE、SAE的医学评估及质量审核，并按国家法律法规的要求进行上报处理；

6、协助医学经理支持项目经理处理关于临床试验过程中的医学方面问题。

任职资格:

1、要求至少临床医学专业本科毕业（***有临床医生工作经验），英语佳者优先，曾在外资企业或CRO医学部门工作经验者优先，具有创新药研发管线工作经验者优先；

2、其次药学本科毕业，但是需要有早起临床药理工作经验（如PK、PD）等，或者研究生为此领域，负责早期创新药研究领域；

3、相关工作经验至少1年以上；

4、熟悉ICH-GCP和中国GCP等相关法规和技术指导原则；

5、良好的英文检索及医药信息检索能力，较好的英文阅读和医学文字书写能力，良好的分析判断能力。

      上海海雁医药科技有限公司地处上海市浦东新区张江药谷，是扬子江药业集团的全资子公司和创新药物的研发基地。
      海雁拥有一支高素质、高效率、高凝聚力的专业团队。建立了药化、合成、生物、药理、药物代谢、安全评价、转化医学、工艺与制剂研究、临床与注册、信息与专利等多 个创新药研究开发功能团队。目前，海雁有多个在研项目，分别涉及肿瘤、神经等领域。其中2个项目获得临床批件，多个项目进入临床前研究阶段。
      海雁积极开展与国内外优秀企业和国际科研院所的合作，利用国内外技术平台和学术成果进行项目开发，提高研发团队能力和竞争力。