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QA文档管理

罗欣药业(上海)有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-23
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.5-1万/月
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述

负责QA部门的文档管理,完善相应质量管理体系,推进已建立质量体系的实施;并在上级的指导下进行部分药物研发过程中的真实性和数据完整性的审核。

1、在质量保证主管的带领下,负责药物研发中心档案资料的分类管理,缺保研发档案资料的完整、有序;

2、药物研发中心质量体系中SOP和档案模块的维护;

3、药物研发中心相关核查/审计时的档案模块配合,确保核查/审计的顺利进行;

4、负责药物研发中心实验室部分合规性的检查、推进和管理工作;

5、上级领导分配的其余任务。


基本条件:

1、大专及以上学历;

2、仔细、认真责任心强;

3、具有一定的沟通能力;

4、对国内、国外药品的注册法规和GMP法规有一定了解。

职能类别:医药技术研发人员

公司介绍

罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“罗欣药业”)是集药品研发、生产、贸易和医疗健康服务为一体的大型医药企业集团。罗欣药业自2006年开始连续进入中国制药工业百强企业,自2011年连续被评为中国医药研发产品线***工业企业,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、全国工业质量标杆企业。
罗欣药业专注于自主创新,已有200余项产品技术获国家发明专利证书;多次获得国家科学技术进步二等奖、省科学技术进步一等奖等国家和省部级荣誉;多个产品被列入“国家重点新产品计划”、“国家火炬计划”、“重大新药创制”等科技重大专项。在中国山东、上海等地均建有生产研发基地,现有员工7000余名。
罗欣药业坚持诚信为本、开拓创新的指导思想和“回报员工、回报客户、回报股东、回报社会、固强企业”的价值观,不断为患者创造***的所需价值空间,坚持以优质的产品、优惠的价格、优良的服务回馈社会。

联系方式

  • 公司地址:地址:span法拉第路85号