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临床数据管理专员(J13048)

上海海雁医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-23
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.6万/月
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述

工作职责:

1. 撰写临床试验数据管理的相关文件(如数据管理计划等),并负责保存、更新和存档;

2. 负责病历报告表(CRF)的设计;

3. EDC建库;

4. EDC系统的验证和用户接收测试(UAT);

5.数据核查计划建立并对可疑数据发布数据质疑表,解决数据质疑,并更新数据库;

6. 负责数据库锁定前的数据审查和严重不良事件一致性检查;

7. 必要时进行实验室数据正常值范围的录入;

8. 进行数据导出并产生listing report 供临床上统计分析;

9.完成一致性检查报告和进展报告;

10. 负责医学编码并根据需要完成质疑表;

11. 完成部门的其他相关工作。


任职资格:

1. 本科及以上学历;

2. 医药、卫生、临床、信息/计算机等相关专业;

3. 制药企业或CRO公司2年以上相关工作经验;

4. 具有较强的执行力。

职能类别:医药技术研发人员

公司介绍

      上海海雁医药科技有限公司地处上海市浦东新区张江药谷,是扬子江药业集团的全资子公司和创新药物的研发基地。
      海雁拥有一支高素质、高效率、高凝聚力的专业团队。建立了药化、合成、生物、药理、药物代谢、安全评价、转化医学、工艺与制剂研究、临床与注册、信息与专利等多 个创新药研究开发功能团队。目前,海雁有多个在研项目,分别涉及肿瘤、神经等领域。其中2个项目获得临床批件,多个项目进入临床前研究阶段。
      海雁积极开展与国内外优秀企业和国际科研院所的合作,利用国内外技术平台和学术成果进行项目开发,提高研发团队能力和竞争力。

联系方式

  • 公司地址:地址:span张江李冰路67弄8号楼