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上海海欣生物技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-19
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发管理人员

职位描述

(1)负责临床试验的项目管理工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、SOP和中国法规进行。

(2)负责的临床研究项目的推进及质量控制,制定项目管理计划,并根据项目需要进行团队扩建。

(3)负责CRA的带教培训及日常管理工作,对CRA的工作进行合理分工;审核CRA提交的进度及项目进展情况,并协调项目整体进度;

(4)作为临床试验的主要联络人,代表公司及项目团队同研究者及供应商(如SMO、数据与统计等)保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与外部的良好关系。

(5) 按照要求筛选研究中心;组织临床试验方案讨论会及临床试验总结会等;

(6)其它工作

任职要求:

(1)临床医学、药学专业本科以上学历,硕士或临床医学专业优先;

(2)2年以上医药企业或CRO公司临床项目管理经验,做过临床医生者优先;

(3)熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、ICH-GCP等相关法规。

(4)具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;

(5)具有良好的书面与口头表达能力,善于进行积极的沟通;

(6)热爱临床研究工作,责任心强,具有良好的职业道德和团队合作精神。

(7)可适应出差

公司介绍

上海海欣生物技术有限公司是由上海海欣集团股份有限公司和杭州浙大康泰生物技术有限公司出资设立的高科技企业。2002年注册于上海张江高科技园区,注册资金为3000万元人民币。主要从事具有自主知识产权的生物技术药品的研究、开发、应用、生产及相关的技术服务、技术转化、技术咨询和技术培训。
公司的宗旨为在国家生物技术产业政策指导下,发挥资本和人才优势,积极开展具有自主知识产权的生物技术产品的研发,同时加强生物技术科技成果的市场转化,把公司建设成为适应市场经济的高科技生物技术企业。

联系方式

  • Email:hr@hisunbio.com
  • 公司地址:地址:span上海浦东张江高科技园区