抗体CMC开发主管/副总监/总监
上海亲合力生物医药科技股份有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-20
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:2-2.5万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员 医药技术研发人员
职位描述
岗位职责
1.负责搭建公司抗体CMC小试工艺开发平台(Process Development Lab),包括细胞株开发,上游发酵工艺,下游纯化,抗体偶联工艺,制剂处方工艺及相关质量分析表征等
2.与外部CDMO公司统筹协调工艺开发与中试放大工艺转移,监管CDMO公司CMC项目进度与质量
3.为公司自建抗体中试平台提供专业决策与建议
4.负责抗体药物IND申报的药学部分资料撰写及与NMPA,CFDA等的沟通
任职要求
1.博士三年以上或硕士五年以上抗体CMC工作经验,对发酵工艺,纯化工艺,质量表征等有深入的见解和实操经验,有抗体偶联药物经验者更佳
2.熟悉FDA, NMPA,ICH相关指导原则,熟悉药物GMP生产质量管理规范
3.对抗体结构与功能有较深的理解,对相关治疗领域特别是肿瘤免疫治疗有较好的理解
(薪资仅供参考,将跟据候选人资历综合确定)
1.负责搭建公司抗体CMC小试工艺开发平台(Process Development Lab),包括细胞株开发,上游发酵工艺,下游纯化,抗体偶联工艺,制剂处方工艺及相关质量分析表征等
2.与外部CDMO公司统筹协调工艺开发与中试放大工艺转移,监管CDMO公司CMC项目进度与质量
3.为公司自建抗体中试平台提供专业决策与建议
4.负责抗体药物IND申报的药学部分资料撰写及与NMPA,CFDA等的沟通
任职要求
1.博士三年以上或硕士五年以上抗体CMC工作经验,对发酵工艺,纯化工艺,质量表征等有深入的见解和实操经验,有抗体偶联药物经验者更佳
2.熟悉FDA, NMPA,ICH相关指导原则,熟悉药物GMP生产质量管理规范
3.对抗体结构与功能有较深的理解,对相关治疗领域特别是肿瘤免疫治疗有较好的理解
(薪资仅供参考,将跟据候选人资历综合确定)
职能类别:医药技术研发管理人员医药技术研发人员
公司介绍
上海亲合力生物医药科技股份有限公司是专注于全球创新型抗癌药物开发的生物医药企业。亲合力的宗旨是基于精确制导的小分子靶向偶联药物平台,全面开发免疫化疗系列药物,使抗肿瘤细胞毒和激酶抑制剂等药物在肿瘤微环境特异激活,开启“肿瘤免疫治疗+”的新时代,并整合公司在抗体偶联药物和免疫治疗的生物药物的核心技术,开发或协作开发多个创新抗肿瘤药物,并探索多药物和多手段的协同治疗方案,从根本上治愈肿瘤。公司位于上海市浦东新区张江药谷,成立于2011年12月,注册资本为8333万元。肿瘤是危害生命的重大疾病,有重大社会需求,为此本公司董事会宗旨就是要将开发的多个精确制导的抗癌化疗药物和免疫治疗的生物药物的市场化。
本公司的肿瘤微环境靶向激活技术具有革命性的扩展性,传统的抗肿瘤化疗药物和抗体药物都将受到冲击,对整个产业市场都会有巨大的变革作用。
亲合力医药尊重个人的兴趣与发展潜力,关心员工健康安全与环境的持续和谐。同时,亲合力提供具有竞争力的薪资福利和良好的培训、晋升机会,使个人进步与企业发展紧密相关。
本公司的肿瘤微环境靶向激活技术具有革命性的扩展性,传统的抗肿瘤化疗药物和抗体药物都将受到冲击,对整个产业市场都会有巨大的变革作用。
亲合力医药尊重个人的兴趣与发展潜力,关心员工健康安全与环境的持续和谐。同时,亲合力提供具有竞争力的薪资福利和良好的培训、晋升机会,使个人进步与企业发展紧密相关。
联系方式
- 公司地址:地址:span北京市