上海招聘

1、 负责对原始记录和台账的及时、合规性进行检查、审核，提出整改意见，审核电子数据。

2、 负责项目文件及分析方法验证方案和报告、稳定性试验方案和报告等审核工作及监督执行；负责偏差、变更相关的处理工作。

3、 负责对项目电子版文件的的存档管理工作。

4负责实验室现场检查，包括实验室标识标签的规范性管理，仪器使用记录、温度记录等；

5对新入职员工按SOP要求列出培训和考核等

6熟悉方法学验证流程，了解GMP、确保质量体系符合法规要求

任职条件：

1、 药学相关专业，大专及以上 。

2、 有1年及以上药学研究相关经验，或有QC工作经验。

3、 做事细致、认真负责。

4、 原则性强，工作积极主动。

明捷医药（药明康德控股子公司）是一家提供一站式的药物质量研究及生产放行解决方案的第三方技术服务公司。在上海国际医学园区、南京江北新区分别设有独立的质量控制实验室，面积共6600多平方米。我们基于主流法规市场要求，搭建开放的精益质量管理体系，建立了支持新药开发、药品注册申报及生产放行的一体化药物质量实验室，并获得国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务、基因毒杂质研究服务、包材相容性研究服务、药物杂质分离纯化服务、容器密封性CCIT研究服务、处方前研究服务、微生物研究服务、元素杂质研究服务、生物药工艺残留物研究服务、原料药备案服务、注射剂一致性评价等多项技术服务。

地址：
南京药谷实验室：南京江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园C栋1、6层
上海国际医学园区实验室：上海市浦东新区半夏路168号1幢3、4层