临床监察员(CRA)
卓阮医疗科技(苏州)有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-03
- 工作地点:上海-静安区
- 招聘人数:10人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.7-1.8万/月
- 职位类别:临床协调员 临床数据分析员
职位描述
1. 通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;
2. 负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行;
3. 对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;
4. 负责临床试验当地医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等;
5. 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用器械使用、不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
6. 定期归纳并提交监查报告;填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
8. 完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1. 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;
2. 一年以上CRA工作经验,有良好且相关背景的应届生也可;
3. 熟悉药品临床试验及GCP等相关法规;
4. 具有良好的英文读写及口语能力,能达到4级以上为佳;
5. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
6. 能够适应经常出差。
公司介绍
卓阮医疗科技(苏州)有限公司诚聘