上海招聘

岗位描述：

1. 建立研发实验室质量管理体系，包括数据管理，文件管理，记录管理，设备管理，偏差，技术转移等中的质量要求；

2. 审核研发数据可靠性，包括用于申报的研发记录与报告，技术转移文件；

3. 监督研发现场的质量和安全，包括现场记录，设备管理，日常维护，人员操作；

4. 协助制剂部门审核申报资料；

5. 推动研发实验室管理合规；

6. 审核偏差，CAPA；

7. 审核质量标准；

8. 审核和批准参比品放行；

9. 负责公司内审和研发相关外部审计；

10. 完成领导分配的其他工作。

任职资格：

1.本科及以上，5年以上药品研发工作经历，至少担任过3年以上高级主管或部门经理;

2.熟悉新药研发过程，熟悉国内、FDA、ICH相关指导原则、药品注册管理办法。

工作地点：上海市嘉定区外青松公路446号

  上海中西三维药业有限公司由具有百年历史沉淀的上海中西药业股份有限公司和国内大型制药企业上海三维制药有限公司于2010年6月强强联合组建而成，是新上药（601607.SH）发展特色原料药和配套制剂的承载企业。
  公司历史底蕴深厚，其产品不断更新并坚持提升质量。公司现拥有原料药、制剂、医药中间体等产品。本着“集中集聚”的发展理念，主要聚焦于抗风湿领域、精神神经领域和抗糖尿病领域，在这些领域的国内市场拥有独家品种和剂型；部分原料药先后通过FDA认证及EDMF文件的成功注册，原料药产品出口比例更高达70%。未来，将借助聚焦发展的品种技术质量优势，打造新上药特色原料药出口品牌。在欧美高端市场之外，进一步加强对新兴国家市场的注册开发，以此推进相关制剂产品的国际化。
   面对风起云涌的医药市场，我们在致力为人类健康缔造更多福音的同时，将执着于提高快速反应、快速决策、快速执行的能力，执着于提高自主创新的能力和核心竞争力。如今，上海中西三维药业有限公司正站在新的历史起点，实施新的发展战略，在全球范围内谋求***泛的合作和更大的发展，与各界朋友共创美好的未来！