仪器验证工程师 (职位编号:001606)
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-10
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:化学分析测试员
职位描述
岗位职责:
工作职责 Duties & Responsibilities
1. 负责CMC分析部门新仪器的验收,配合工程师完成仪器安装和调试,并发放***编号;
Be responsible for receiving new instruments in CMC analytical department and work with engineers to complete installation and debugging and create unique ID.
2. 根据公司指南和SOP规定,制定、准备和管理仪器校验计划,并根据需要进行检定或确认工作。审核并协调QA部门和实验室人员完善仪器校验和确认文件。
Design, prepare and oversight instrument calibration & qualification plan following related company guidance and SOPs and perform the work as needed accordingly. Review and coordinate with QA and lab personals to finalize calibration & qualification documents.
3. 提议和制定仪器维护计划,并根据计划进行定期检查与维护。对于需要维修、报废的仪器设备,阐明理由,经批准后组织实施。
Propose and set up instrument maintenance plan and do period check and maintenance as plan. For the instruments need to be maintained or scrapped, describe the details and proceed after approval.
4. 手动或电子化管理仪器档案,并定期更新仪器清单。评估新技术。
Manually or electronically manage instrument files and update instrument list regularly. Evaluate new technologies.
5. 协调各组人员并配合实验室管理者开展CMC分析部门数据可靠性的工作。
Coordinate among groups and support managers for all data integrity effort in analytical CMC department
任职资格:
1. 教育背景 药学,化学,分析相关专业本科及以上学历。
Education background: Batchlor or above, major in Pharmacy, Chemistry or Analysis or related majors.
2. 工作经验 从事仪器分析相关工作2年及以上,有仪器验证、维修、管理经验。有GLP/GMP经验和IT基础的人员优先考虑。
Work Experience: More than 2 years of working experience in instrument analysis or experience on instrument qualification, maintenance and management. GLP/GMP experience with some basic IT knowledge is a plus.
3. 技能 熟悉和掌握药物分析常用仪器的原理、性能及用途,具有很强的动手能力和沟通协调能力;能阅读英文资料和简单口语交流。
Skill: Be familiar with the principles, performance and application of common instruments for Pharmaceutical analysis; Have outstanding hands-on ability and good communication & coordination
公司介绍
联系方式
- Email:hr-campus@pharmaron-bj.cn
- 公司地址:北京市经济技术开发区泰河路6号 (邮编:100176)
- 电话:13132235868