MSAT Engineer/Scientist MSAT工程师/研究人员
上海碧博生物医药科技有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2019-11-12
- 工作地点：上海-浦东新区
- 招聘人数：若干人
- 工作经验：无工作经验
- 学历要求：招若干人
- 语言要求：不限
- 职位月薪：1.5-3万/月
- 职位类别：生物工程/生物制药
职位描述
岗位描述 Job Description：
As a MSAT Engineer/Scientist, you are responsible for internal/external technology transfers and manufacturing support covering Upstream (USP), Downstream (DSP) and Fill&Finish (F&F) process. As a Subject Matter Expert, you will provide advice and guidance on manufacturing technology issues, initiatives and strategy for continuously improving manufacturing performance.
MSAT工程师/研究人员主要负责内部/外部技术转移、上下游生产工艺支持以及灌装生产工艺。作为该领域专家将为优化生产工艺中的问题、规划和策略提供建议和指导。 主要工作职责 Duty and Responsbility：
1、 Perform product technology transfer such as Mammalian Cell Culture, Microbial Fermentation and Purification processes from the Process Development team and/or external customer site to GMP Manufacturing.
能从过程研发团队和/或客户现场开展产品转移，并将其转移至GMP工厂，包括哺乳动物细胞培养、微生物发酵和纯化过程等方面的技术转移。
2、 Perform Risk Assessment & Mitigation during product technology transfer and manufacturing.
在产品技术转让和制造过程中进行风险评估并提出解决措施。
3 、Support equipment PQ, Deviation Investigation, CAPA and Change Control.
对设备验证、偏差调查、CAPA和变更控制提高相关支持。
4 、Develop and review Manufacturing Process Description, Master Production Records and Process Performance Qualification/Process Validation Protocols.
制定并审核生产工艺，掌握生产记录和工艺性能鉴定/工艺验证方案。
5、 Write and review GMP production reports and related documents to support CMC requirements.
按照CMC的要求撰写和审核GMP生产报告和相关文件。
学历要求 Degree ：
BS, MS or Ph.D.
学士、硕士、博士
专业要求 Major：
Chemical Engineering, Biochemical Engineering, Biotechnology or equivalent with 3+ year relevant experience in biologic process or commercial biologic manufacturing.
化工、生物化工、生物技术或则3年以上生物工艺或商业化生产工作经验
工作经验要求 Experience：
Minimum of 3+ year experience in biologic process or commercial biologic manufacturing.
3年以上生物工艺或商业化生产工作经验
专业知识与技能 Skills：
Knowledge of biologic GMP manufacturing equipment and process. Skillful in trouble shooting, technical writing and communication.
熟悉生物GMP生产设备和工艺。熟练的故障排除，技术写作和沟通。
职能类别：生物工程/生物制药
公司介绍
碧博生物是一家生物药定制研发生产（CDMO）服务公司。是中国首家具备单罐万升以上级生物反应器技术的CDMO企业，并拥有一支合作多年的成熟技术团队，具备从研发到商业化生产阶段丰富的实战经验。
总部位于中国（上海）自由贸易试验区，碧博生物已经建成一条200L不锈钢微生物发酵GMP生产线、一条2,000L一次性生物反应器哺乳动物细胞培养GMP生产线，以及与之配套的水针（包括预充针）、冻干制剂灌装线。可以提供临床前到产品上市早期的双平台、全周期研发生产服务。
公司在建的商业化生产基地将于2021年中开始陆续投入GMP运营，包括2，000L及以上不锈钢微生物发酵生产线、2,000L一次性生物反应器哺乳动物细胞培养生产线以及单罐工作体积为20,000升的不锈钢哺乳动物细胞培养生产线。公司目标成为首家立足于中国并与世界一流CDMO企业比肩的服务公司。
碧博生物拥有两个研发平台，研发团队具有超过20年的行业经验，可以提供从DNA到克隆筛选，菌株（微生物）和细胞系（哺乳动物细胞）开发服务，提供具有可重复性、可工业规模放大的稳健工艺开发服务。公司拥有BL2实验室，目前已经在为世界领先的制药公司提供基因治疗项目的研发生产服务。
碧博团队来自于世界一流的生物药CDMO以及生物制药公司。核心团队曾经领导过超过130个项目。其中包括超过100个（含7个基因治疗）临床阶段项目和超过20个商业化阶段项目。碧博核心技术团队是全球生物工艺表征研究（ProcessCharacterization Study）领域的倡导者和技术引领者，基于产品商业化阶段的丰富经验，无论是微生物发酵工艺还是哺乳动物细胞培养工艺，均有能力为客户制定精益、务实、符合中国及国际药政法规的方案，提供高品质服务。
碧博生物是全球少数拥有20,000 L大规模生物反应器技术的团队。有信心为客户提供快速、优质、优价的服务，助力客户在商业化阶段可预见的激烈成本竞争中胜出。
碧博生物尊重客户的知识产权，恪守国际标准的CDMO行业行为准则，汲取全球CDMO行业的先进经验，向客户开放灵活的商业合作模式。我们的原则是于细微之处见风范，项目无分大小均会严谨对待。我们的目标是成为全球客户值得信赖的第三方研发制造合作伙伴。
总部位于中国（上海）自由贸易试验区，碧博生物已经建成一条200L不锈钢微生物发酵GMP生产线、一条2,000L一次性生物反应器哺乳动物细胞培养GMP生产线，以及与之配套的水针（包括预充针）、冻干制剂灌装线。可以提供临床前到产品上市早期的双平台、全周期研发生产服务。
公司在建的商业化生产基地将于2021年中开始陆续投入GMP运营，包括2，000L及以上不锈钢微生物发酵生产线、2,000L一次性生物反应器哺乳动物细胞培养生产线以及单罐工作体积为20,000升的不锈钢哺乳动物细胞培养生产线。公司目标成为首家立足于中国并与世界一流CDMO企业比肩的服务公司。
碧博生物拥有两个研发平台，研发团队具有超过20年的行业经验，可以提供从DNA到克隆筛选，菌株（微生物）和细胞系（哺乳动物细胞）开发服务，提供具有可重复性、可工业规模放大的稳健工艺开发服务。公司拥有BL2实验室，目前已经在为世界领先的制药公司提供基因治疗项目的研发生产服务。
碧博团队来自于世界一流的生物药CDMO以及生物制药公司。核心团队曾经领导过超过130个项目。其中包括超过100个（含7个基因治疗）临床阶段项目和超过20个商业化阶段项目。碧博核心技术团队是全球生物工艺表征研究（ProcessCharacterization Study）领域的倡导者和技术引领者，基于产品商业化阶段的丰富经验，无论是微生物发酵工艺还是哺乳动物细胞培养工艺，均有能力为客户制定精益、务实、符合中国及国际药政法规的方案，提供高品质服务。
碧博生物是全球少数拥有20,000 L大规模生物反应器技术的团队。有信心为客户提供快速、优质、优价的服务，助力客户在商业化阶段可预见的激烈成本竞争中胜出。
碧博生物尊重客户的知识产权，恪守国际标准的CDMO行业行为准则，汲取全球CDMO行业的先进经验，向客户开放灵活的商业合作模式。我们的原则是于细微之处见风范，项目无分大小均会严谨对待。我们的目标是成为全球客户值得信赖的第三方研发制造合作伙伴。
联系方式
- 公司地址：地址：span郭守敬路199号207室