上海招聘

岗位描述 Job Description：

As a Senior Manufacturing Associate, you will be working in fast paced environment, organizing the work schedule for multiple projects, and work independently as well as in a team setting. Under minimal supervision, in the role you will be accountable for and focused on the Upstream manufacturing process.

高级生产助理主要在快节奏的工作环境中独立制定工作计划，并在最低监督环境下，负责上游工艺。

主要工作职责 Duty and Responsbility:

1、 Execute upstream unit operation for the manufacture of mammalian and microbial products in a cGMP environment；

在cGMP环境中能进行哺乳动物和微生物产品的上游生产工艺的操作；

2、 Write Standard Operating Procedure, Batch Production Records (BPR), and other documents that are required to maintain documentation and compliance with current Good Manufacturing Procedure；

编写标准操作程序、批生产记录（BPR）和其他文件，以保持文件符合良好生产工艺要求；

3 、Record/review production data in BPR, log books and other associated forms. Ensure all errors are addressed and corrected at real time ensuring compliance with cGMP；

在BPR、记录簿和其他相关表格中记录/审查生产数据。确保所有错误都得到实时处理和纠正，确保符合cGMP；

4、 Initiate or assist with investigations and resolution of problems/deviations, identifying root cause(s) and proposing process improvements through clear communication to supervisor；

发起或协助调查和解决问题/偏差，确定根本原因，并通过与主管的明确沟通提出过程改进；

5 、As needed, lead a team of Manufacturing Associates and coordinate daily manufacturing activities. Train personnel on applicable procedure and equipment；

根据需要，领导一个生产团队并协调日常生产活动。对人员进行工艺和设备的培训；

学历要求 Degree：

BS/MS 学士/硕士

专业要求 Major：

Biotechnology, Biochemical Engineering, Biology, Biochemistry, Life Science or 2+ year relative experiences in Pharmaceutical Manufacturing.

生物技术、生物化工、生物、生化、生命科学、2年以上制药生产行业相关工作经验。

工作经验要求 Experience：

Minimum of 2 years of experience performing fermentation/cell culture process including centrifugation, depth filtration, ultrafiltration and cell disruption in a cGMP manufacturing environment.

2年以上cGMP生产环境下的发酵/细胞培养工艺包括离心、深层过滤、超滤和细胞破碎等相关工作经验 。

专业知识与技能 Skills：

Bioreactor operation, Continue Flow Centrifugation, Depth Filtration, Tangential Flow Filtration, Chromatography Purification.

发酵罐操作、连续流动离心、深层过滤、正切流动过滤、色谱纯化 。

碧博生物是一家生物药定制研发生产（CDMO）服务公司。是中国首家具备单罐万升以上级生物反应器技术的CDMO企业，并拥有一支合作多年的成熟技术团队，具备从研发到商业化生产阶段丰富的实战经验。
总部位于中国（上海）自由贸易试验区，碧博生物已经建成一条200L不锈钢微生物发酵GMP生产线、一条2,000L一次性生物反应器哺乳动物细胞培养GMP生产线，以及与之配套的水针（包括预充针）、冻干制剂灌装线。可以提供临床前到产品上市早期的双平台、全周期研发生产服务。
公司在建的商业化生产基地将于2021年中开始陆续投入GMP运营，包括2，000L及以上不锈钢微生物发酵生产线、2,000L一次性生物反应器哺乳动物细胞培养生产线以及单罐工作体积为20,000升的不锈钢哺乳动物细胞培养生产线。公司目标成为首家立足于中国并与世界一流CDMO企业比肩的服务公司。
碧博生物拥有两个研发平台，研发团队具有超过20年的行业经验，可以提供从DNA到克隆筛选，菌株（微生物）和细胞系（哺乳动物细胞）开发服务，提供具有可重复性、可工业规模放大的稳健工艺开发服务。公司拥有BL2实验室，目前已经在为世界领先的制药公司提供基因治疗项目的研发生产服务。
碧博团队来自于世界一流的生物药CDMO以及生物制药公司。核心团队曾经领导过超过130个项目。其中包括超过100个（含7个基因治疗）临床阶段项目和超过20个商业化阶段项目。碧博核心技术团队是全球生物工艺表征研究（ProcessCharacterization Study）领域的倡导者和技术引领者，基于产品商业化阶段的丰富经验，无论是微生物发酵工艺还是哺乳动物细胞培养工艺，均有能力为客户制定精益、务实、符合中国及国际药政法规的方案，提供高品质服务。
碧博生物是全球少数拥有20,000 L大规模生物反应器技术的团队。有信心为客户提供快速、优质、优价的服务，助力客户在商业化阶段可预见的激烈成本竞争中胜出。
碧博生物尊重客户的知识产权，恪守国际标准的CDMO行业行为准则，汲取全球CDMO行业的先进经验，向客户开放灵活的商业合作模式。我们的原则是于细微之处见风范，项目无分大小均会严谨对待。我们的目标是成为全球客户值得信赖的第三方研发制造合作伙伴。