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分析研发组长-奉贤

凯惠药业(上海)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-12
  • 工作地点:上海-奉贤区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发人员

职位描述

岗位职责:


1、负责领导一个团队进行原料药及药物中间体的分析方法的开发,验证及工艺研发工作的支持;

2、负责制订、审核或签署分析方法、预验证方案、报告、ROA及质量标准;

3、负责解决各种技术难题;

4、负责对团队成员的培训工作;

5、负责同其他部门进行协调项目进展;

6、负责SOP的起草和修订工作;

7、负责仪器、色谱柱等的日常使用、管理及维护工作;

8GMP合规自检,文件的合理归档;

9、领导布置的其他任务。

岗位要求:


1、熟悉对原料药,药物中间体的分析方法的开发,方法验证;

2、熟悉各种分析仪器,包括HPLC,GC,NMR,GCMS,LCMS,FTIR,KF及各种分析化学技能;

3、熟悉SOP的起草和制定;

4、熟悉中美欧药典及医药相关的主要法律法规;

5、对IND申报及研发流程有一定的理解;

6、对色谱柱有较深的了解,对分析方法开发,尤其是基因毒性杂质的方法开发有一定的研究;

7、有原料药方面的GMP经验;

8、有领导团队的经验;

9、具有良好的组织协调及沟通能力。



公司介绍

凯惠药业(上海)有限公司是一家专业从事医药化工及医药中间体,研发、生产、销售三位一体的综合性企业。公司主要从事高附加值新型医药中间体的研发以及工艺优化,精细化工以及原料药合成的研发和工艺优化,特别致力于天然产物、新药研发所需的特种试剂、以及各种糖类化合物的实验室合成和放大 公司拥有近3000平方米的工场基地和先进的试验设备。公司拥有全面的文献检索系统、高度专业化的化学合成与工艺开发能力以及高水平的合成技术人才,可以为客户提供定制合成、定制生产、委托研发以及技术转让与咨询等专业化服务。 公司的经营目标是依托雄厚的资金优势、国际先进的管理创新理念,努力与国内外知名医药企业展开多层次的医药研发领域的科研合作,在激烈的国内外竞争中始终坚持稳步发展。作为一家新兴的高科技企业,公司秉承:“以人为本、真诚信任、追求卓越、崇尚行动”的企业文化。在人才培养方面,公司突出强调“以人为本”的培养理念,我们深知高水平的科研人才是公司最宝贵的财富。我们强调“用事业吸引人才,以环境留住人才”的人才培养策略,崇尚“快乐工作”的工作氛围。

联系方式

  • 公司地址:地址:span张江高科李冰路576号