GMP生产人员
上海昂博生物技术有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-28
- 工作地点:上海
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招若干人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:5-8千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、严格按工艺流程与操作规程生产,控制生产过程参数条件,保证产品质量和进度。
2、遵循GMP生产要求,及时准确填写生产原始记录,不仅限于生产批记录、设备台账、清场记录等。
3、生产前的准备工作,不仅限于生产环境清洁、物料准备等。
4、负责管辖区内设备及设施的日常维护及保养。
5、负责管辖区域内现场卫生清洁工作,溶剂搬运。
6、负责生产现场安全及满足所有EHS部门要求。
7、根据领导安排和项目进展情况,接受倒班生产制度。
8、积极完成领导安排的其他任务。
岗位要求:
1、化学、化工、制药工程、生物化工等相关专业。
2、有化学合成或化工生产经历者能接受倒班制度的优先考虑。
3、有基本英语基础,经过培训后能读懂并填写相关英文版生产文件如批记录、设备清洗记录等。
4、能熟练使用日常办公软件Word、Excel。
5、有GMP生产经验者优先考虑。
6、能吃苦耐劳、有上进心、责任心强、愿意主动学习、沟通能力强具备团队合作意识。
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公司介绍
上海昂博生物技术有限公司成立于2007年,主要从事多肽原料药,新药和仿制药的研发与生产。
由美国AMBIOPHARM,INC.公司投资,上海市专家 ChrisBai先生创立。目前员工数400多人。
直至今日,昂博生物已成为一家技术领先企业,荣获“上海市高新技术企业”称号,行业技术力量已仅次于Bachem,Polypeptide等国际***企业,行业技术力量可位于世界前三名 。
昂博生物已占领全球多肽5%的市场,已有8个产品成功申报美国DMF文件,在全球435种临床研究I/II/III期的多肽化合物实体(NCE)中,有21个在昂博生物进行原料药工艺研发;在400种临床前研究的多肽化合物实体(NCE)中,有19个在昂博生物进行合成工艺的预开发。
昂博生物已通过FDA审计,昂博生物拥有多个10000级和1000级cGMP纯化室和包装室,USP级别纯化水和注射用水装置,配备含分析HPLC、LC-MS、GC、NMR、多肽序列分析仪、微生物测试实验室等多种分析设备和手段的QC分析中心。公司质量体系经过近40家欧美客户审计,均符合要求。
由美国AMBIOPHARM,INC.公司投资,上海市专家 ChrisBai先生创立。目前员工数400多人。
直至今日,昂博生物已成为一家技术领先企业,荣获“上海市高新技术企业”称号,行业技术力量已仅次于Bachem,Polypeptide等国际***企业,行业技术力量可位于世界前三名 。
昂博生物已占领全球多肽5%的市场,已有8个产品成功申报美国DMF文件,在全球435种临床研究I/II/III期的多肽化合物实体(NCE)中,有21个在昂博生物进行原料药工艺研发;在400种临床前研究的多肽化合物实体(NCE)中,有19个在昂博生物进行合成工艺的预开发。
昂博生物已通过FDA审计,昂博生物拥有多个10000级和1000级cGMP纯化室和包装室,USP级别纯化水和注射用水装置,配备含分析HPLC、LC-MS、GC、NMR、多肽序列分析仪、微生物测试实验室等多种分析设备和手段的QC分析中心。公司质量体系经过近40家欧美客户审计,均符合要求。
联系方式
- 公司地址:上海化学工业区奉贤分区银工路399号 (邮编:201417)