上海招聘

1、 协助项目经理准备、完善项目文件，参与试验中心的选定和启动；

2、 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制，确保数据真实、准确、完整、合规。具体职责包括但不限于：

a) 定期与CRC沟通进行原始数据核查、HIS系统检查；

b) 检查并报告各临床中心试验进度和质量、病历填写、试验用器械使用回收、药物不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；.

c) 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪、上报，保障受试者权益；

d) 定期归纳、填写并提交监查报告及其他相关表格

3、与各中心研究者、机构人员、伦理人员，以及合作CRO、CRC的相关人员等顺畅沟通，维护良好关系；

4、协助项目经理组织方案讨论会和总结会等各种会议；

5、 负责整理、完善、归档试验文档与资料。

任职要求：

1、 医学、药学、护理等相关专业背景，本科及以上学历；

2、 熟悉临床监查的流程和工作内容，熟悉相关项目的特点和技术资料；

3、 2年以上医疗器械临床监查工作经验，有三类植入心血管器械领域工作经验优先；无工作经验学习能力强亦可；

4、 英语熟练，CET-4以上；

5、 良好的沟通和协调能力，善于处理研究者关系。具有较强的独立工作能力及团队合作精神，具有很强的执行力；

6、 良好的身体素质，能适应高强度工作，工作踏实，责任心强。

       上海脉全医疗器械有限公司是创新型医疗器械技术开发和生产企业，公司由外商及新华医疗器械股份有限公司共同投资。公司致力于开发的植入性医疗器械市场容量超过60亿人民币，发展前景广阔。产品技术和核心团队从国外引进，在国内处于领先地位。现已完成产品设计、生产工艺设计和临床前动物实验和检测，近期进入人体临床研究。目前公司正在组建一支高水平的质量管理和生产技术团队，诚邀行业精英的加入。