医学总监
羿尊生物医药(上海)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:创业公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2019-11-03
- 工作地点:上海-杨浦区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:60-80万/年
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1.制定公司研发管线各期临床试验开发策略和方向,明确适应症选择及研究顺序;
2.负责组织临床研究方案的编写、修改及临床研究相关文件的拟定,并在整个项目进行过程中协助医学相关问题的解决,以确保临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益;
3.组织协调医学部相关人员定期或不定期地对临床试验进行稽查,及时发现并解决在临床试验中发生的与试验有关的各种问题;
4.负责药物安全性管理,提供相关学术支持;
5.配合注册部门、市场部门与临床、医学相关的工作,为公司新药研发立项、新药临床学术推广提供临床学术支持;
6.对在国外进行的注册与临床试验,给予技术支持及监督;
7.与重要领域医学专家建立良好的沟通关系,拜访学术领域专家,更新医学进展信息,并与其维护良好的合作关系;参与与CDE专家的沟通;
8.不定期的组织临床研究相关的内、外部人员进行专业知识培训,提升相关人员的业务能力;
任职资格:
1.临床医学、药学相关专业硕士以上学历;
2.5年以上相关工作经验或3年以上CRO公司医学经理工作经验,有5个以上临床试验项目管理经验,有跨国公司工作经验,有肿瘤药物临床试验经验;
3.熟悉药品临床试验过程;熟悉药品临床试验管理规范(GCP)、美国食品及药物管理局(FDA)等行业标准及法规政策;
4.具备团队领导能力;良好的组织及计划能力;良好的人际交往能力;
5.有较强的英文文献阅读能力及流利的英语口语表达能力;
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
羿尊生物创立于2018年4月,立足精准医学产业,聚焦于创新型免疫细胞治疗,积极研究开发创新型免疫细胞治疗技术和产品,如各类 CAR-T/TCR-T/NK-T/VAC-T等细胞产品,免疫诊断试剂,重组药用蛋白等。
公司创始人为中组部“青年千人”专家、复旦大学教授、***。创始人是免疫治疗领域的专家,直接参与了美国弗莱德·哈金森癌症研究中心CAR-T细胞治疗的研究和临床转化工作,在美工作期间取得一项国际专利和两项美国专利,并授权予美国***的细胞治疗企业 Juno Therapeutics。
核心技术团队来自美国哈佛大学、弗莱德·哈金森癌症研究中心、华盛顿大学、美国西北血液中心等全球顶尖科研机构,合伙科学家团队拥有世界级的科研能力和转化医学经验。
公司发展2019 年6月完成Pre-A轮融资,引入战略投资方丽珠集团,并与其达成了战略合作协议。目前已经与多家知名三甲医院、国内顶尖高校、研究机构建立深度合作关系,共同推动免疫细胞治疗技术在中国的转化及临床应用。
公司创始人为中组部“青年千人”专家、复旦大学教授、***。创始人是免疫治疗领域的专家,直接参与了美国弗莱德·哈金森癌症研究中心CAR-T细胞治疗的研究和临床转化工作,在美工作期间取得一项国际专利和两项美国专利,并授权予美国***的细胞治疗企业 Juno Therapeutics。
核心技术团队来自美国哈佛大学、弗莱德·哈金森癌症研究中心、华盛顿大学、美国西北血液中心等全球顶尖科研机构,合伙科学家团队拥有世界级的科研能力和转化医学经验。
公司发展2019 年6月完成Pre-A轮融资,引入战略投资方丽珠集团,并与其达成了战略合作协议。目前已经与多家知名三甲医院、国内顶尖高校、研究机构建立深度合作关系,共同推动免疫细胞治疗技术在中国的转化及临床应用。
联系方式
- Email:hr@stphibio.com
- 公司地址:地址:span滨安路656号