上海招聘

1. 负责ISO 13485、GMP、CE等质量管理体系的建立、认证；

2、负责公司质量管理体系的日常维护，包括体系要求的满足、整体策划以及体系运行的监控。

3、负责外部审核前的准备和审核现场的协调，负责推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭，公司顺利通过各种体系审核。

4、组织内部审核和产品GMP自查、日常巡检等工作，对发现的问题进行推进和跟踪。

5、负责质量体系变更的协调和外部申报工作，确保变更有序可控。

6、负责协调与其他部门的业务关系及上级指派的其他任务。

任职资格:

1、本科及以上学历，质量体系相关工作经验3年以上者优先考虑；

2、熟悉并掌握ISO13485、QSR820和GMP相关法规标准，具有体系内审或外审资质证书，具备独立开展内部审核的能力；

3、接受过医疗器械生产企业现场管理相关培训，有三类血管介入/植入器械经验者优先；

4、具有iso13485、CE、GMP质量管理体系认证工作经验；

5、学习能力强，对工作认真仔细、有高度的责任心、具有一定的部门沟通协调能力，有团队合作精神、服务意识。

       上海脉全医疗器械有限公司是创新型医疗器械技术开发和生产企业，公司由外商及新华医疗器械股份有限公司共同投资。公司致力于开发的植入性医疗器械市场容量超过60亿人民币，发展前景广阔。产品技术和核心团队从国外引进，在国内处于领先地位。现已完成产品设计、生产工艺设计和临床前动物实验和检测，近期进入人体临床研究。目前公司正在组建一支高水平的质量管理和生产技术团队，诚邀行业精英的加入。