上海招聘

岗位描述：

1.独立负责医疗器械产品注册、产品法规搜集、申报资料撰写，跟踪审评进度，取得产品注册证。

2.制定产品上市注册方案及规划，产品设计开发资料的转换，公司业务范围内产品上市前检测样品的规划及准备。

3.负责公司业务范围内医疗器械产品行业法律法规的搜集工作，及时更新普及新法规政策知识，提供法规支持。

4.医疗器械风险分析、管理；文件撰写。

任职要求：

1.本科以上学历，医疗器械，医学、生物医学工程、等专业；

2.至少1年以上产品注册实际操作经验，有电子、软件注册经验佳；

3.熟悉医疗器械国际认证FDA、CE的相关标准；

4. 英语6级以上,口语可独立与客户当面沟通；

★请附个人近照

上海久森医疗科技有限公司是一家中外合资医疗科技企业，专注于药物传输系统的研发、设计、与制造。我们是国内自动注射装置行业内第一家、全球少数几家家拥有自主专利、且有能力量产的企业，目前已获得相关单位的奖励、与重点扶持，同时亦获得国内外投资机构青睐，计划在近年内设立上万平米的组装基地，进口全自动组装设备、十万级无尘组装环境，以求达到产品的精度、良率。我们的竞争对手均为欧美大型企业，我们着眼于立足国内、放眼世界，我们的目标在2021年占有国内抛弃式胰岛素注射笔30%市场、一次性自动注射笔50%市场。我们正组建团队，我们秉承务实、创新、分享的理念，期待有热忱、敢于接受挑战的你加入我们，共同努力、共创事业、共享荣耀。www.Johnson-medtech.com