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质量主管

诠视(上海)医疗科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:互联网/电子商务

职位信息

  • 发布日期:2019-11-24
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:10-15万/年
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  医疗器械研发

职位描述

岗位职责:

1、负责收集医疗器械经营相关的法律、法规、规章等有关规定,编制质量管理体系,实施动态管理,并建立档案和目录清单,保证各项质量活动记录的 完整性、准确性和可追溯性;

2、负责指导、督促企业相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及实施细则;

3、负责与食药监管理部门、检验检测机构、技术审评中心或临床试验机构等机构的日常沟通;

4、监督指导医疗器械采购、验收、储存、销售及运输等环节的质量管理工作;

5、负责对仓储设备进行维护、保养、确保所用设备运行良好并做好相应记录,保证库房环境整洁、文明操作搬运及堆垛工作;

6、负责不合格医疗器械的确认,对医疗器械不合格品的确认应当有书面的意见和签字;对不合格品的处理过程,应当实施有效监督,并有书面处理凭证;

7、负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实;

8、组织指导医疗器械不良事件的收集与报告;

9、负责配合医疗器械召回的管理;

10、组织或协助开展质量管理培训;

11、领导交办的其它工作。



任职资格:

1、具有医疗器械管理、生物医学工程、机械、电子、生物工程、化学、药学、检验学等相关专业专科以上学历;

2、具备医疗批发企业同等岗位工作经验或者持有质量管理员上岗证者优先;

3、熟悉医疗器械质量管理体系,了解医疗器械监管法律法规;

4、电脑操作熟练,仔细认真,踏实努力,身体健康



公司介绍

公司注册于2015年8月创立于2016年6月,致力于日本品牌隐形眼镜代理销售,主打美瞳系列,是多家日本、韩国、中国台湾等美瞳品牌在中国地区的总代理。经过几年的发展,在国内的销售遥遥领先,拥有多家生产工厂资源,公司目前拥有一套完整的运营机制和供应链,欢迎有志之士共谋发展。
我们崇尚公平、和谐的企业文化,重视员工的个人发展,欢迎有热忱、有学习和发展愿望的年轻人加入我们。。。

代理的品牌有candymagic、ReVIA蕾美、Victoria维多利亚、chouchou等美瞳品牌。

联系方式

  • 公司地址:地址:span中春路7755号706室