上海招聘

岗位职责

1、 负责组织修订并批准相关质量管理规定；

2、 组织实施GMP有关规定，协调、督促各部门执行GMP，并监督检查其执行情况，指导和监督相关部门不断完善GMP日常管理工作；

3、 负责生产过程监控、物料监控，审核各产品的生产工艺规程和批生产记录，批包装记录、批检验记录；

4、 负责根据GMP规范要求建立和健全公司质量保证体系；

5、 负责QC实验室的日常管理工作；

6、 负责质量事故原因分析、技术鉴定及处理；

7、 完成质量管理的其他任务。

任职要求：

1、 本科及以上学历，药学相关专业，5年以上工作经验，3年生物医药企业质量管理岗位工作经验；

2、 熟悉各项生产、质量、技术管理的基本知识和技能；

3、 熟知各项药品生产法律、法规，有一定的药品质量管理、现场检查和及时解决问题、产品维护及试制工作经验等技能；

4、 有新药项目的申报经验，组织通过新版GMP认证者优先考虑；

5、 具备强烈的工作责任心和沟通协调能力、较强的抗压能力、处理突发事件的能力；

6、 具备基本的网络知识、较强分析及解决问题的能力、语言表达能力，组织协调和人员管理等能力；

7、 做事谨慎，做事严谨、逻辑思维强、沟通和应变能力。

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