上海招聘

任职资格

学历：化学或药学分析本科大专及以上学历，有过5年以上药品质量分析管理的工作经验，有良好的GMP和法规指南的知识，熟知国内外数据完整性的法规要求，具备良好的学习能力、团队合作、沟通协调能力，有良好的中英文读写能力。

主要职责：

1.负责QC的所有工作，确保实验室人员、仪器、设备及设施符合GMP、CGMP、GLP、三标一体、实验室认可以及公司的SOP及其管理制度的要求；

2.指导管理QC仪器、设备及设施，包括采购URS提出、采购申请、到货验收、计量申请、计量确认、3Q确认、维修、维护保养、期间核查、CSV验证、仪器设备档案等工作；

3. 制定或审核QC相关管理制度、指南、SOP；

4.分析评估检测过程中的异常、OOS、OOT，指导和审核调查；

5.分析评估检测过程中的相关偏差调查，指导和审核CAPA的制定和实施；

6.不定期对QC自检，确保数据可靠性；

7.统筹检验所需人员、仪器、设备及设施的服务工作，确保不因为仪器、设备及设施问题影响检测；

8.推进部门员工队伍建设，选拔、配备、培养、指导、评价下属人员，提升下属员工的整体素质。

有过FDA,WHO,EDQM等官方检查经历者优先。

江苏诚信药业有限公司于2010年08月17日在南通市启东工商行政管理局登记成立。法定代表人邢将军，公司经营范围包括丙胺酰谷氨酰胺、奥拉西坦、阿托伐他汀钙、吡喹酮等