浆站质量岗
上海莱士血液制品股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-03-19
- 工作地点:上海
- 招聘人数:2人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
(1) 执行GMP管理体系、公司各项规章制度和质量文件体系、单采血浆站相关法律、法规和规章。
(2) 负责指导跟踪浆站质量和风控文件体系的编写、持续改进及有效实施。
(3) 负责实施公司对浆站实施至少每半年一次的内部质量审核,指导浆站整改,跟踪整改落实及关闭情况,促进浆站质量管理体系的持续改进。
(4) 负责部门管理制度的实施:
a) 处理血浆质量偏差,质量变更和改进项目的验证和评价;
b) 处理浆站血浆质量异常情况;
c) 统计浆站血浆质量数据,并形成报告;
d) 建立和维护浆站质量管理档案,做好知识和信息积累。
(5) 协助浆站质量管理团队开展有效的继续教育培训。
(6) 负责收集和整理单采血浆站行业内浆站质量管理动态信息和先进经验,协助推广。
(7) 担任部门综合岗,做好部门发文、签报、会议、督办、月报等方面的工作。
(8) 上级领导交办的其他工作。
任职要求:
(1) 具有医学或者相关专业大学本科以上学历。
(2) 具有一年以上工作经验。
(3) 具备质量管理的专业知识和实践经验,经培训掌握浆站业务流程和质量工作内容,具有质量内审员资格。
(4) 具有计算机应用技能,良好的协调、沟通能力,文字表达能力、管理能力、是非判断能力以及英语听、写、读能力。
(5) 熟练掌握各种计算机数据统计分析软件的操作;具有一定的数据分析判断能力。
(6) 了解培训知识技巧,对行业动态和政策信息变化有较高的感知度。
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
上海莱士血液制品股份有限公司(简称“上海莱士”)源于1988年10月由美国稀有抗体抗原供应公司和上海市血液中心血制品输血器材经营公司合资成立的上海莱士血制品有限公司,是中国***批中外合资的血液制品大型生产企业;2007年3月,公司整体转制为股份有限公司,注册资本12,000万元,由科瑞天诚投资控股有限公司与莱士中国有限公司各出资 50% 。2008年6月23日,上海莱士(002252)成功在国内上市。
上海莱士严格按照国家食品药品监督管理局 (SFDA) 颁布的《药品生产质量管理规范》 (GMP) 的要求进行生产,是国内首批通过 GMP 认证的血液制品企业,并遵循美国食品药品管理局 (FDA) 规程、世界卫生组织 (WHO) 指导原则、美国药典及欧洲药典的要求。2000年11月,公司顺利通过了ISO9001认证,是国内首批通过ISO9001质量体系认证的血液制品企业。
上海莱士是“上海市外商投资先进技术企业”及上海市科学技术委员会认定的“高新技术企业”,是国内同行业中血浆综合利用率高、产品种类齐全、结构合理的领先血液制品生产企业之一。公司自成立以来,秉承“安全、优质、高效”的质量方针,产品长期占据着中国血制品消费的高端市场,在业内和消费者中拥有良好的知名度。同时,公司为适应国内市场消费特点,积极出口富余品种,提高经济效益,是我国***开拓海外市场的血液制品生产企业之一,产品远销海外,为国内出口规模***的血液制品生产企业之一。
上海莱士严格按照国家食品药品监督管理局 (SFDA) 颁布的《药品生产质量管理规范》 (GMP) 的要求进行生产,是国内首批通过 GMP 认证的血液制品企业,并遵循美国食品药品管理局 (FDA) 规程、世界卫生组织 (WHO) 指导原则、美国药典及欧洲药典的要求。2000年11月,公司顺利通过了ISO9001认证,是国内首批通过ISO9001质量体系认证的血液制品企业。
上海莱士是“上海市外商投资先进技术企业”及上海市科学技术委员会认定的“高新技术企业”,是国内同行业中血浆综合利用率高、产品种类齐全、结构合理的领先血液制品生产企业之一。公司自成立以来,秉承“安全、优质、高效”的质量方针,产品长期占据着中国血制品消费的高端市场,在业内和消费者中拥有良好的知名度。同时,公司为适应国内市场消费特点,积极出口富余品种,提高经济效益,是我国***开拓海外市场的血液制品生产企业之一,产品远销海外,为国内出口规模***的血液制品生产企业之一。
联系方式
- 公司地址:上海市奉贤区望园路2009号 (邮编:201401)