上海招聘

岗位职责：

1、实验室管理

 确保各实验室的运行和管理符合法规、标准和公司体系的要求。持续建设和改进各实验室的硬件设施和服务，使其成为现代化、规范和可信的实验室。确保实验室资产的管理满足财务审计要求；

2、测试方法管理

  根据产品设计验证、过程检验、出厂检验等项目建立和维护测试方法。确保测试方法得到有效的评估、验证或确认。确保测量系统的误差的满足使用要求；

3、验证测试

 配合产品的设计验证活动，确保设计评价、验证和确认的流程满足要求。测试活动的执行及时、准确和合规；

4、流程管理

建立和维护实验室内部管理程序。确保与其他部门之间的信息流、物流高效有序。确保公司内部客户的满意度；

5、组建QC团队

 根据公司产品线规划，建立和管理适应公司发展的QC团队。确保团队的培训和专业性满足要求，确保实验室输出的测试报告和记录真实可靠。激励团队并协调资源确保实现部门目标。

任职资格：

1、全日制本科及以上学历，材料、化学、机械、电子、自动化、计算机、医疗器械相关专业；

2、2年以上生物医药、医疗行业质量相关工作经验，具有无菌环境管理经验；

3、熟悉无菌医疗器械和洁净环境相关的测试项目（包括物理、化学、微生物检验、包装、货架寿命和无菌环境）；熟悉实验室相关法律法规和质量认证流程；了解常用试验室仪器的使用、维护、检定流程；

4、有较好的判断力及团队凝聚力，有较强的沟通能力和团队协作能力。

  

  

丰凯医疗器械（上海）有限公司，2015年09月24日成立于中国（上海）自由贸易区暨上海张江高科技园区核心区，主要从事有源、无菌医疗器械的开发和销售，目前主营业务是从事心室辅助系统的开发。
丰凯，英文名ForQaly，其中QALY是Quality Adjusted Life Year的简称。寓意我们的产品和服务不仅要延长患者生命，更要改善患者的生活质量。