上海招聘

（2） 负责设备验证方案和报告的起草及审核，制定验证管理流程以及相关的SOP

（3） 建立流程工艺质量验证部分的文件系统，满足药品生产质量管理规范（GMP）对于档案处理规范的要求

（4）主导公司体系运行的年度例行审查，监督、跟进审查中不合格项的整改落实

（5）收集国家、行业技术标准、规范及国家和地方的法律、法规变更、新增信息，及时更新、编制技术标准、规范文件

（6）负责生产和研发的质量管理，把握各环节质量动态

（7）其他与质量管理相关的工作。

职位要求：

（1） 生物化工制药相关专业，本科以上学历，有5年以上生物制药行业质量体系建设与管理经验

（2） 持有质量员证书、内审员证书或注册质量工程师证书

（3） 熟悉中国GMP 2010、验证指南、GAMP5、ISPE指南等法规、指南

（4） 熟悉厂房设施设备、公用系统、工艺及清洁验证流程，能根据相应法规要求独立撰写验证方案、实施并起草验证报告熟悉生物制品所涉及工艺设备及工况系统

（5） 具有良好的组织、沟通和协调能力，能独立完成所负责验证项目的整个验证工作，包括起草方案、方案培训、组织并参与验证实施、收集汇总数据、起草验证报告

（6） 有较强的数据分析能力和文字编写能力较强的团队合作精神，沟通和协调能力基本的英文听说读写能力

（7） 具有良好的沟通、协调能力，勤奋踏实，逻辑思维能强，具有极强敬业精神，抗压能力强。

上海彩迩文生化科技有限公司是由留美海归与中科院的5位博士团队于2004年组建的高科技生物医药企业,是一家专业从事自主新药研发、植物药原料提取、药物中间体定制合成、实验室诊断试剂开发、以及涉及药学和化学领域对外技术服务等的集研发、生产、销售为一体的高科技企业。
我们秉承“诚信、勤奋、创新”的理念，凭借对市场精确的把握、自主的核心技术，专业的研发能力和快速的反应能力、高质量的产品供给、以及对客户周到全面的技术支持服务，彩迩文与世界各地的客户建立了良好的伙伴关系并取得了蓬勃的发展。
    公司拥有研发中心，中试基地和产业化平台，配备了一流的研发与检测设备；公司现有团队150-200人左右，与科学院以及国内外著名大学与研究机构有着密切的联系与合作，在业务蓬勃发展的同时，也为员工提供具有竞争力的职业发展通道和以人为本的工作环境。
    公司已获得上海市高新技术企业认定、上海市“专精特新”中小企业、上海市专利工作试点企业、浦东新区企业研发机构等荣誉。
彩迩文愿与业内同仁一起携手为中国的医药、化工产业的长足发展创造佳绩。

彩迩文福利：
基本工资+绩效激励奖金
月度优秀员工奖励，年度优秀表彰奖励，长期服务奖
五险一金+商业医疗保险
工作午餐，加班餐提供
员工宿舍，生日慰问，节假期福利，春节大礼包，夏季高温水果饮品，，
年度健康体检，年度职业病体检
年度旅游，季度企业活动，月度部门活动
居住证积分申请，人才引进落户
带薪年假，春节超长假期

公司荣誉：
“上海市高新技术企业认定” 、 上海市“专精特新”中小企业、
“上海市专利工作试点企业” 、 “浦东新区企业研发机构”等荣誉

职业生涯发展规划：
结合员工个人资质，绩效考核数据，工作贡献度评价
a.普通人员库
1）入口基本条件：认同企业文化，通过试用期考核，定期绩效考核合格
2）可享受激励措施：专业培训，晋升机会，薪酬激励

b.核心人员库
1）入口基本条件：定期绩效考核良好，重要技术创新，主导或参与重大项目或公司重要资质申报成功
2）可享受激励措施：外部专项培训，参加行业学术会议，晋升机会，绩效奖励，薪酬激励

c.精英人员库
1）入口基本条件：定期绩效考核优秀，重大研发创新，主导公司重大项目或公司重要资质申报成功
2）可享受激励措施：高级管理者培训，代表公司参加行业重要学术会议，晋升机会，绩效奖励，薪酬激励