上海 [切换城市] 上海招聘上海生物/制药/医疗器械招聘上海医药技术研发管理人员招聘

试验项目负责人主管(SD主管)

苏州敬咨达检测服务有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-10-22
  • 工作地点:苏州-工业园区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:20-30万/年
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

1.  全面负责动物体内实验及体外细菌细胞研究工作的运行管理,保证研究专题的实施符合GLP规范;

2. 负责项目运行中与外部委托方的沟通及内部各部门的工作沟通协调;

3. 负责文献查阅、方案撰写、试验项目流程跟进、问题处理及最终报告撰写;

4. 负责监管机构现场审核中的问题回复;

5. 负责后续委托方资料登记中的技术答疑工作。


任职资格

1.  硕士及以上学历,临床医学、药理学、预防医学、毒理学、生物等相关专业;

2.  具备药学,药理学,动物医学,数理统计等毒性学研究相关知识;

3.  至少三年以上GLP试验项目工作经验,有OECD GLP实验室工作经验优先;

4. 具有较好的团队合作精神及与沟通能力;

5. 良好的英语听说读写能力。


公司介绍

苏州敬咨达检测服务有限公司是北京颖泰嘉和分析技术有限公司下属子公司,于2017年12月公司注册,位于苏州工业园区中国科学院纳米科技产业化基地内,毗邻创新药物基地上海,处于长三角生物医药产业集群的核心位置,具有天然的区位优势。北京颖泰嘉和分析技术有限公司是一家国内领先、全球知名的农药、化学品的理化和五批次、生态毒理学、农药残留等检测领域的GLP实验室,也是国内首获OECD GLP认证的GLP实验室。
苏州敬咨达实验室一期规模的建筑面积为3,400m2,设施场地完全依照国际GLP规范实验设施标准要求和国家有关法规要求设计并建设。其中动物房1,600 m2,功能实验室1,000 m2,辅助和办公区域800 m2。动物房及其辅助实验室按照国际一流的标准建设,配备完备的仪器设备。
敬咨达已于2018年10月获得江苏省实验动物使用许可证资质,并已于2020年12月获得OECD GLP资质复评审,将继续进行农业部、食药监局、CNAS资质申请及认证工作。敬咨达致力于向全球客户提供最优质的医药(包括:临床前药效学、毒理学、药代动力学及生物分析测试全套新药临床前检测技术服务)、农药及其他化学物质的卫生毒理、医疗器械和食品安全检测服务。