上海招聘

主要工作内容：

1、 编制公司产品（模块和工程项目）相关验证文件（IQ、OQ等）；

2、 审核公司产品与GMP/FDA有关的FAT、SAT、质量证明文件的符合性；

3、 指导和督促验证文件的实施，确保文件完整性、准确性

4、 协助完成相关测试，收集整理相关验证数据，生产验证报告

5、 对材料入厂验收（文件审核、复验等），并按要求做好检验记录，确保物料的可追溯性；

6、 按图纸、按工艺、按标准规范进行检验；检验部件的型号规格、位置、焊缝及外观质量；

任职条件：

1、 3年以上制药企业质量或流体制药设备质量工作经验，必须熟悉生物制药主要生产设备

2、 熟悉制药工程验证相关标准和规范，有计算机验证工作经验优先

3、 全日制本科及以上学历（生工、化工、机械）；

4、 英语阅读、书写流利，能进行制药项目中译英及英译中翻译。

柏群生物工程（上海）有限公司


柏群生物工程成立于2014年，专注从事生物制药领域高端制药装备（生物反应器及配套装备）的设计、研发和系统集成。柏群公司在这一领域掌握了全面技术并具备非常丰富的经验。

我们的核心部门（工程/设计部，制造部，自动化控制部，质量控制部）成员都具有在国际***制药装备和工程公司工作的背景，累积了十分丰富的经验和创新能力。

柏群生物工程所有工作和服务质量计划都基于ISO 9000管理和执行，遵循和遵守cGMP&GAMP规范的指导方针。

柏群生物工程作为理想的合作伙伴，我们提供高质量的产品和多元化服务满足用户全方位需求。


产品涵盖生物制药装备如生物反应器(发酵罐、细胞罐)，配液、补料、储存、分配系统，CIP系统等。

※    客户定制化产品、工程系统、项目管理解决方案；

※    标准化创新性产品；

※    标准/定制化自动化控制系统；

※    现有工艺设备、工程系统改造、升级服务 ；

依据客户现有工艺要求，遵循最新法规的要求，提供设计，选型，集成，测试，
验证服务（包括工艺管道，阀门，自动化控制系统）等改造和升级服务。

※    对现有工艺设备、工程系统，提供符合客户需求的维保服务（如定制个性化的维保内容和零配件计划）；

※    提供符合cGMP，EUGMP，WHO，FDA 要求的验证文件；

※    工艺设备/系统，计算机系统验证服务。