上海招聘

  岗位职责  

一、质量研究

1、负责项目分析方法的开发、验证

2、完成分析工作的报告与总结，为质量标准的建立提供依据

    

3、完成分析方法验证方案及报告，保证分析方法适用性

  

二、质量检测

  

1、完成样品分析及检测

  

2、规范书写各项原始记录，整理各项分析数据，为项目的注册申报提供可靠的原始资料

  

三、稳定性研究

  

1、起草稳定性试验方案，负责稳定性试验放样、取样

  

2、完成稳定性样品各项试验并完成稳定性试验报告

  

四、部门内部工作

  

1、负责项目中体系文件的起草

  

2、负责实验室日常卫生管理，保证实验室环境整洁有序

  

五、其他

  

1、完成部门内部或领导安排的其他事宜

  

  

任职要求：

  

1、本科或以上学历，药物分析或分析化学相关专业

  

2、精通药物分析方法研究流程，熟悉相关法规和ICH指导原则，能独立开展液相色谱方法开发及验证工作，能够熟练操作实验室各种仪器。

  

3、相关工作经验5年或以上

  

4、较好的团队协作能力和沟通能力，善于发现、解决问题。

  

    上海爱启医药技术有限公司前期是一家专业从事新药研发、保健品、食品研究的高科技技术企业，公司成立于2012年7月，注册资本6000万人民币。公司总部和研发中心位于国家上海生物医药科技产业基地—张江生物高科技产业园区，拥有专业的药物研发小试、中试车间及现代化质量研究中心。NexGen Nutraceuticals成立于2019年。
    公司在广州、香港拥有子公司，分别面向粤澳港大湾区以及亚太市场。公司拥有专业技术团队，其中技术管理层博士、硕士学位占65%，均拥有5年以上的研发经验。
    公司目前在美国上市两款保健品，国内一款功能性食品预计2020年底上市。
发展历程：
    ● 2019年成立美国子公司NexGen Nutraceuticals，成立爱启药业公司。
    ● 2019年通过高新技术培育入库证书。
    ● 2017年开始两个新药的中美双报工作。
    ● 2016年获得融资。
    ● 2015年获美国FDA保健品证书。
    ● 2014年成立美国子公司Golden Spark.
    ● 2014年上海爱启医药技术有限公司GMP车间正式成立。
    ● 2013年实验室扩建，搬至张江药谷孵化基地，进一步扩大研发范围，扩大中间体的研发，与国内知名机构合作，开启进一步的临床研究。
    ● 2013年多项专利技术进行申报、审批。
    ● 2012年上海爱启医药技术有限公司正式成立，开启国内研发技术、多项植物药研发，中间体及定制启动。