上海招聘

岗位职责:

1、负责公司质量管理体系的运行和持续改进，使之符合相关法规要求；

2、负责起草或组织起草质量文件，推行公司研发流程、规范、标准的建立；

3、负责公司质量保证工作，确保人、机、法、料、环的管理符合相关法规要求；

4、负责监督研发数据的真实性、有效性及合规性，使之符合数据可靠性要求；

5、负责药监机构研制现场核查及客户审计；

6、负责研发人员的质量培训，提升研发人员的质量意识。

岗位要求：

1、药学或质量管理等相关专业本科以上学历；

2、5年及以上QA工作经验，2年及以上QA管理经验；

3、英语熟练，能进行专业英文的读、写与交流；

4、熟悉原料药及制剂的研发和生产流程，熟悉GMP、ICH、药品注册等法规与指南；

5、具备快速解决问题的能力，具有较强的计划、组织、协调能力和人际关系交往能力；

6、具有3年以上医药研发企业或生产企业QA岗位工作经验者优先；

7、具有国内研制现场核查经验、药品研究及药品注册申报工作经验者优先。

    聪明制药(开曼)有限公司成立于2020年2月, 大陆运营主体聪明制药（上海）有限公司成立于2017年5月；是一家全球性的以研发为基础的创新型生物制药公司，专注研发、生产和销售高端口服长效药物（防滥用、大分子口服、缓控释）。
    聪明制药把制剂创新视为企业发展的驱动力和核心竞争力。希望运用先进的药物递送系统( D D S ) ，以提高药物临床疗效为目的，开发品牌专利新药(改良新药) ，从而帮助患者减轻病痛和改善生活质量。目前聪明制药的产品线涉及到心脑血管、肿瘤、精神、糖尿病、胃肠道、疼痛和感染等多个慢性病治疗领域。商业模式上本公司为技术输出型公司，采用与国内外知名药企合作的模式在全球范围内推广和销售产品，市场以欧美日及大中华区域为主。
    本公司工业板块聪明制药（苏州）有限公司 已落户于江苏省苏州市太仓生物医药产业园，将于今年年内动工建设占地面积近百亩的世界一流的药物制剂生产基地。