上海招聘

工作职责：

1、参加GMP 生产设施的设计、设备选型、验收、安装调试、验收和验证；

2、支持进行下游纯化的所有生产活动并确保批生产活动符合当前GMP 的要求；

3、及时向领导反馈工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题；

4、进行偏差调查，领导调查工作、变更实行及纠正和预防措施的执行；

5、负责工厂工程管理工作流程建立与制度建设，及相关厂房的维护维修并建立维保系统；

6、支持生产物料选择、采购；

7、起草审阅GMP 文件，例如：URS、SOP、MBR，审核批生产记录；

8、确保组内成员及时完成培训，按cGMP 的要求有资质执行所需操作；

9、积极主动开展业务优化并不断改进与完善；

10、配合组内及部门的日常管理事务；完成领导安排的其它任务。

职位要求：

1、具有生物、化学、医药工程等相关专业本科以上学历，或具有同等工作经验的人员；

2、熟悉下游纯化等GMP 生产操作的相关知识或经验，至少具有2 年生产或研发经验；

3、有GMP 工作经验，熟悉GMP 法规要求，对于GMP 生产环境有兴趣；熟悉SFDA、FDA、EMA、ICH 等指导条例；

4、能熟练操作纯化中常的设备（如层析柱、AKTA、超滤、纳滤设备等）；                             

 5、做事踏实细心、严谨自律、有条理性，具有极强的责任心和敬业精神；

6、具有吃苦耐劳的品质及良好的身体素质；

7、具有优秀的沟通表达能力，以及良好的口头和书面英语水平。

    白帆生物科技（上海）有限公司是桂林三金（股票代号002275）在上海的全资子公司，将结合桂林三金在药物生产方面的先进经验和科研投入资金保障方面的优势，在奉贤临港建立一个集研发、临床、生产、销售于一体的单克隆抗体药物产研基地。产品治疗范围涵盖肿瘤、自身免疫病、代谢疾病等传统治疗效果有限的各类疾病，为患者提供更多的选择，减轻或避免放化疗之苦，提高患者生活质量。目前总投资共计6.9亿元人民币，预计建成后三年内达到年销售额超10亿元，并打破进口产品垄断，降低患者医疗负担。

企业愿景
为社会提供“先进的医疗手段”Leading Therapeutics for Society
为患者提供“可获得的品质生活”Attainable Quality Life for Patients
为行业提供“前沿的产业标准”Frontier Standard for Biopharmaceuticals
为客户提供“经济稳妥的解决方案”Affordable & Reliable Solution for Clients

我们的项目 What We Have
白帆生物拥有多个极具市场竞争力的单克隆抗体药物项目，覆盖广谱抗癌、心血管疾病、自身免疫疾病等诸多医药领域，既有成熟的生物类似药，也有全新的生物创新药。我们在药物发现、工艺开发、转移放大过程中均掌握核心技术，建立了成熟有效的平台，拥有严密的质量管理体系。

我们的能力 Our Capability
单抗药物产业化平台：
基于QbD理念，进行DoE方案设计，对经过筛选的优质细胞株进行工艺优化，得到符合CFDA、FDA、和欧盟法规要求的临床及商业生产工艺，并保证成功实现从实验室规模（摇瓶、3L、10L）到中试生产级别（50L、200L、500L）直至商业化生产规模（2000L）的逐级工艺放大。

公司福利
国外旅游，五险一金+商业险，优厚薪金+补贴，专业培训，每年体检。

我们对工作的定义：

你投资你的时间，我们把你视为投资者，我们就应该让你的这笔投资增值，除了传统的劳动力兑换工资，我们挂在心里的是能不能给你提供一个你个人增值的机会。

我邀请跟我们有类似想法的人上船，一起扬帆起航。