技术管理专员(上海)
上海上药信谊药厂有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-28
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:本科
- 职位类别:大学/大专应届毕业生
职位描述
岗位职责:
1、体系建设:负责建立公司质量管理体系,制定各类质量管理文件、制度,并指导落实;负责修订和完善上海上药信谊药厂有限公司《质量手册》,并督促执行;协助制定上海上药信谊药厂有限公司质量考核方案,并对下属各企业进行考核。
2、质量监督:指导和督促企业按国家药品标准和注册标准等要求实施药品现行质量标准,及时查询中国药典升版相关信息(含征询意见、省市级药检所培训等);负责对下属企业的GMP实施情况进行监督、检查,督促整改,包括委托生产现场审计;参与信谊集中采购的关键和重点原料、辅料、包装材料的供应商审计,督促企业完成物料备选,跟进物料变更进展,汇总各企业原料、辅料、包装材料合格供应商情况表;负责收集生产企业、商业公司的客户投诉信息,掌握投诉原因,了解客户投诉处理结果,提出监控措施;参与完成重大质量事故的调查、整改,并向上级报告,跟进质量紧急事件、行政处罚等情况;参与对生产企业改造项目中GMP的符合性进行咨询和评估。
3、信息收集:负责汇总国家评价性抽样、市场抽样、监督性抽样、专项抽样,跟进各项抽样检测结果;负责信息化管理中物料、存货等基础档案的建立;负责信谊技术质量系统相关技术经济数据的统计汇总,与上药集团技质部对口,定期上报。
4、交流培训:收集国内外药品技术质量信息,指导信谊技术质量工作;组织生产企业开展各类技术质量交流、培训等活动;与各类协会如:中国化学制药协会、中国包装协会、上海市医药行业协会、上海市质量协会等机构的业务联系。
岗位要求:
1、学历要求:大学本科及以上
2、专业要求:药学、医学等相关专业
3、其他技能要求:具有较强的管理能力和学习能力;掌握药学基础知识;了解国家药品相关法律法规,如《药品管理法》、《药品注册管理办法》等;熟练掌握GMP管理知识;了解企业质量管理体系和运作流程。具有较强的语言表达和文字表达能力、较强的协调和处理问题的能力。
工作地点
上海市浦东新区金桥
职能类别:大学/大专应届毕业生
公司介绍
信谊是中国化学制药企业产品最多、剂型最全的产业实体之一,拥有产品批文1114个,涉及14个治疗领域,覆盖16种剂型,有3个国家一类新药品种,其中“培菲康”是国家一类生物制品,已获得中国、美国、英国、加拿大、澳大利亚等多国专利。2012 年,“培菲康”被选为益生菌制剂“国家标准菌种”,目前正作为自主知识产权产品在申报美国FDA注册。2013年3月公布的新版国家基药目录共收录520个品种,信谊含160个,覆盖率约为31%。在保持处方药领先的基础上,以“培菲康”为主要产品进入OTC业态,将通过未来几年的不懈努力,使之成为中国制药行业最具规模的企业之一并始终成为引领微生态领域发展的先行者。
信谊品牌已获得“中国著名商标”、“中国最具历史文化价值品牌”、“上海市著名商标”等多项殊荣,作为上海医药产业的重要组成部分,信谊人将秉承 “以信治厂,以谊为人”的经营理念,立足于品类发展、产业整合、品质提升、职能管控四大创新,提高企业的核心竞争力,努力实现百年信谊圆梦百亿销售!
企业一览表:
上海信谊药厂有限公司
上海信谊药厂有限公司制药总厂
上海信谊药厂有限公司制药二厂
上海信谊金朱制药有限公司
上海信谊天平制药有限公司
上海福达制药有限公司
上海信谊万象药业股份有限公司
上海博莱科信谊药业有限公司(中外合资)
上海禾丰制药有限公司
山东信谊制药有限公司
上海信谊医药有限公司
上海信谊联合医药药材有限公司
上海信谊天一药业有限公司
上海医药集团信谊洋浦有限公司
上海信谊药厂有限公司药物研究所
邮箱:hr_recruitment@sinesh.com
联系方式
- Email:recruitment@sinesh.com
- 公司地址:地址:span新金桥路905号