上海招聘

1、负责药物临床项目的质量控制与管理，按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时高效的与项目相关其他部门人员进行沟通和协调； 

  2、负责临床试验方案、病例报告表、知情同意书等相关文件的设计与制定，并与临床专家交流修改完善; 

  3、负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验基地，对试验机构、费用、时间等进行评估；联络研究基地，组织临床方案在研究基地的实施； 

  4、负责伦理会的申请及协助临床启动会和总结会的召开；

5、跟进临床项目试验进展，组织和指导试验过程中的医学支持工作，及时组织对试验数据的医学审核，及时发现问题，并提供解决方案；

  6、指导和审核在研项目的临床试验资料（包括伦理资料的准备、IND/NDA申报资料的准备和递交）；

  7、负责临床团队管理，组织开展人员培训及团队建设，构建良好的团队氛围； 

8、完成领导交办的其他工作。

任职资格：

1、临床医学、药学专业或相关专业硕士学历以上优先考虑；

2、具有五年以上临床项目管理经验或临床试验外包服务管理经验，负责过完整的临床研究项目以及5年以上临床团队管理经验者优先考虑；                          

3、对GCP法规精通并熟悉临床试验所有文件的制订与规范化；

4、负责过多个创新药I-Ⅲ临床研究项目，具有丰富的医学资料申报经验，并具有与CDE沟通的实际经验；

5、熟悉掌握临床试验全流程并了解关键节点，具有对临床研究过程进行全面管理及风险控制的能力；

6、具备较强沟通能力及问题处理能力、具有责任感、敬业、团队协作精神；      

7、能适应不定期短期出差。     

    上海新生源医药集团成立于2001年，位于浦东张江药谷，先后于泰州、武汉、温州、杭州、广州等地成立分公司，2015年成为浙江亚太药业全资子公司（深交所股票代码002370）。新生源是一家以实现健康中国创新中国为理念，致力于服务创新成果产业化、转化创业企业资本化、加速健康产业国际化的高新技术企业。
    新生源使命：加速创新技术 产业化 市场化 资本化
    新生源提供：健康医疗产品的一站式专业服务——CHO
    新生源建立：健康医疗产业链式公共服务平台PCR
    新生源整合：政产医研资大健康产业发展资源CRO
    新生源文化：创业的激情 创新的活力 创优的机制
一、新生源的主营业务：
    率先提供涵盖健康医疗产品的全程CRO服务
    以”重大疾病防治科技行动计划”为核心的“产医研”协同创新服务模式
二、新生源的优势
    技术服务大平台：新生源以GRDP方式，建立了整合GLP/GCP/ GMP联盟资源的“产医研”协同创新服务大平台。
三、公司资质：
    中国医药生物技术协会会员单位
    国家上海专利技术展示交易中心
    博士后科研工作站
四、新生源荣誉
    新生源先后获得“张江高科技园区优秀企业知识产权示范企业奖（2006）”、“张江高科技园区优秀企业成长潜力奖（2006）”、“张江高科技园区优秀企业科技创新奖（2006）”、“徐汇区科技小巨人企业（2011）”、“高新技术企业（2012）”、“武汉光谷生物城建设发展突出贡献奖（2016）”、“第八届至正杯上海科技企业创新奖（2016）