质量体系主管
上海波鸿医疗器械科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2019-11-23
- 工作地点:上海-嘉定区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-1.8万/月
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
岗位职责:
1. 规划和建立公司质量管理体系和管理制度,并监督执行;
2. 负责研发及生产过程中的质量管理和控制,健全质量考评体系,推行全面质量管理,宣贯培训医疗器械研发生产法规要求,不断提高产品质量及合规性;
3. 负责供应商质量管理体系的评定、审核和再评价;
4. 组织编写公司质量管理体系文件,起草并执行年度质量目标;
5. 负责出具不合格品处理意见的最终审批;
6. 负责计量器具年度外校计划的批准;
7. 负责制定年度医疗器械新产品认证和注册计划的制定及工作安排;
8. 负责纠正预防措施计划和验收结果的批准;
9.负责收集产品质量信息和客户的质量需求并在公司内部及时有效的传递;
10. 负责医疗器械行业内法律法规的宣贯和内部培训组织,参与新项目开发过程中的法规评审和需求确认。
工作地点:嘉定 马陆
职能类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
关键字:医疗质量体系
公司介绍
上海波鸿医疗器械科技有限公司长期专注于介入和内窥镜下微创诊疗器械的创新研制。自成立以来,积极消化医疗器械领域的先进理念、技术,根据医疗行业的发展需求,制定了“立足高端、持续创新”的公司发展规划,以技术优势确立核心能力,以人才优势确立再造系统,
上海波鸿医疗器械科技有限公司技术力量雄厚,生产设备先进,检测手段齐全,严格按照ISO9001/ISO13485国际质量体系标准实施管理,严把技术关、质量关和检验关。拥有自己的研发、工艺、生产团队.同时,也一直与各医疗机构和大学等科研单位携手研发各类项目。
公司经过长期的实践与创新,现已成功研发内窥镜系列产品,目前主要产品有高清内窥镜成像系统,冷光源和内镜医学影像图文信息管理系统等系列化产品。每一步工艺与制造均采用领先的技术,为您提供无与伦比的高清晰画面和经数万次疲劳试验仍保持卓越的性能。
愿景:时时把握世界最新科技,不断创新,为医生和患者提供优良的服务,造福全社会。
上海波鸿医疗器械科技有限公司技术力量雄厚,生产设备先进,检测手段齐全,严格按照ISO9001/ISO13485国际质量体系标准实施管理,严把技术关、质量关和检验关。拥有自己的研发、工艺、生产团队.同时,也一直与各医疗机构和大学等科研单位携手研发各类项目。
公司经过长期的实践与创新,现已成功研发内窥镜系列产品,目前主要产品有高清内窥镜成像系统,冷光源和内镜医学影像图文信息管理系统等系列化产品。每一步工艺与制造均采用领先的技术,为您提供无与伦比的高清晰画面和经数万次疲劳试验仍保持卓越的性能。
愿景:时时把握世界最新科技,不断创新,为医生和患者提供优良的服务,造福全社会。
联系方式
- 公司地址:地址:span张江祥科路设有办公地点,工厂在嘉定,销售代表日常较多于江浙沪出差