上海招聘

QA

1、配合生产工艺和质量部门有效迅速开展细胞项目的质量保证各项工作；

2、负责开展项目研发、及生产等活动的质量管理工作，包括厂房设备仪器、生产线、质控系统、数据文书管理、内外部稽核、原辅料管理、CAPA、风险评估等质量活动；

3、负责组织实施细胞项目的GMP体系贯彻、执行、自检、认证及文件编制管理；包括GMP文件的编码、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作；

4、监督检查研发、生产、检验的各项原始记录、报告及留样观察情况，发现问题及时处理；

5、对细胞项目人员进行GMP知识入职培训及年度再培训；

6、负责并组织对生产和临床现场的质量监督检查，确保关键生产工艺参数、过程控制符合GMP要求，并完成产品的取样。

任职要求：

1、生物、药学或医学类相关专业，全日制本科及以上学历；

2、 熟练掌握国内外药品管理法、cGMP以及其他相关药品的法规指南。熟悉生物制及无菌药品的工艺制备过程及检验方法；

3、具有2-3年GMP药厂QA管理工作经验或者在细胞治疗行业领域从事QA质检管理3-5年工作经验

4. 可以有效带领团队，具有高度执行力。

5. 工作细致、严谨、原则性强，逻辑判断佳、程序条理清楚、正直者优先

6. 具备较强地沟通能力，高度的责任感和良好的团队合作精神

7. 具备较强地学习能力及良好的英文听说读写能力

上海尚泰生物技术有限公司坐落于上海浦东张江科技园区及上海复旦科技园区。由中美多名生物医药专家、博士创建，拥有一系列全球最新、最先进的自体细胞治疗与存储等技术，目前已有5年的免疫细胞治疗历史。业务包括针对肿瘤的个体化细胞免疫治疗、个体化化疗药敏测试与肿瘤活组织储存等。

肿瘤起始细胞是肿瘤发展的根源，尚泰将肿瘤起始细胞技术与DC免疫疗法相结合，构建了针对肿瘤根源的个体化自体免疫细胞疗法，前期临床数据显示出显著的治疗效果。该技术从病人自体提取细胞，经GMP标准化实验室培养、扩增、分化与激活，并联合使用个体化肿瘤起始细胞相关抗原刺激产生成熟DC细胞。所获得的DC继而诱导体外培养的CTL和CIK产生肿瘤特异性杀伤作用，回输入患者体内，能够直接攻击肿瘤并激活肿瘤患者被抑制的免疫系统。尚泰可利用自体肿瘤起始细胞特有的肿瘤相关抗原或根据患者的病理、基因分型，选择特色的个体化组合方案来满足不同患者的病情需求，提高DC细胞的治疗效果。目前，尚泰已申请多项肿瘤起始细胞相关专利。同时，尚泰团队已研发出新一代基于T细胞与NK的治疗技术，将应用于临床。

加入我们，你将：
1.工作在尚泰生物这个温馨和谐的国度；
2.进入非常有前途的生物免疫研发行业；
3.薪资：我们为员工提供超过本行业平均水平的薪酬和福利、五险一金、带薪年休假、节日礼品、以及丰富的公司活动聚餐和旅游活动、不定期的举行各类培训、优越和谐的工作环境、其他专项奖励。公司每年都有加薪！！！！！
4.和科学家零距离。
5.你能为改变亚健康人群、肿瘤患者和社会做出贡献。


海阔凭鱼跃，天高任鸟飞。我们欢迎你和我们携手为亚健康人群、肿瘤患者提供有效、副作用低的新一代治疗手段，不但改善亚健康人群生活质量，减肿瘤轻患者痛苦、延长生命，同时也在帮助他们的家庭和社会。尚泰生物期待您的加入，共同为中国生物免疫治疗事业谱写新的篇章！