上海招聘

1、 根据公司的年度目标和部门年度目标，安排药物分析团队工作，制订年度工作计划方案，监督计划的执行并有效控制进程，对项目的完成质量负责；

2、 独立负责进行国内外质量标准和文献的调研、药物分析实验方案的设计、药物分析方法的开发和验证等相关研究；

3、 及时了解国家关于药品研发的政策，提出药物分析部门建设的合理建议与方案；

4、 建立和完善本部门SOP及相关规章制度；

5、 负责指导分析项目研究工作，解决分析项目研究过程中遇到的难题；

6、 负责药物分析研究相关申报资料的整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核；

7、 负责CTD格式申报资料的审核；

8、 负责提升分析人员的整体技术能力，安排团队人员的培训计划，以完成人才梯队的培养，确保技术结果符合政策法规要求；

9、 确保分析实验室的运作符合法规要求和公司制定的具体要求。

任职要求:

1、本科及以上学历，6年以上药物分析工作经验，3年以上管理经验；

2、熟悉药品审评、审批法规和相关技术要求，熟悉ICH及欧美药品研发的技术要求；

3、具备深厚的药物分析理论知识和丰富的项目研发经验；

4、英语通过CET-4，熟练掌握各种专业文献检索途径和方法；

5、能及时了解并熟悉国内外前沿的分析仪器和技术在药学研究中的应用；

6、具有良好的职业素养、沟通能力和管理能力。

  浙江天宇药业股份有限公司成立于2003年，总部位于浙江台州，注册资金1.8亿多元，拥有 8家全资子公司，现有员工3500多人。天宇股份是一家专业研发、制造、销售原料药及高级医药中间体药品的股份制制药企业，于2017年 9月19日在深交所成功上市（股票代码：300702）。公司是国家高新技术企业、浙江省创新型试点企业、浙江省专利示范企业，建有省级企业研究院、省级高新技术企业研究开发中心、省级创新载体、省级企业技术中心和省级博士后科研工作站。公司主要产品涵盖降血压类、降血糖类、抗血栓类和抗哮喘类药物原料药及中间体，是全球主要的心血管类原料药制造商之一，产品畅销海内外市场。2019年公司营业总收入达到21.1亿元，较上年同期增长43.88%；营业利润达到6.87亿元，较上年同期增长251.19%。