制剂质量(QA)主管/组长
浙江天宇药业股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-10-01
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.7-1.5万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 医药技术研发管理人员
职位描述
1、 推进企业实施GMP,并监督GMP规范执行情况,保证质量系统符合GMP注册、认证要求;
2、 负责新产品技术转移过程中质量相关工作的指导、协调和落实;
3、 参与制剂生产相关的各项验证方案的审核,参与验证工作的指导、监督与协调,参与验证报告的审核;
4、 审核质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
5、 组织公司质量问题和风险的调查、鉴定和处理。
任职要求:
1、 大专及以上学历,3年以上药品质量工作经验;
2、 熟悉药品GMP、药品法律法规以及技术指南;
3、 具有较强全局思维,具有分析、判断、决策及解决突发事件的能力,保密意识强。
公司介绍
浙江天宇药业股份有限公司成立于2003年,总部位于浙江台州,注册资金1.8亿多元,拥有 8家全资子公司,现有员工3500多人。天宇股份是一家专业研发、制造、销售原料药及高级医药中间体药品的股份制制药企业,于2017年 9月19日在深交所成功上市(股票代码:300702)。公司是国家高新技术企业、浙江省创新型试点企业、浙江省专利示范企业,建有省级企业研究院、省级高新技术企业研究开发中心、省级创新载体、省级企业技术中心和省级博士后科研工作站。公司主要产品涵盖降血压类、降血糖类、抗血栓类和抗哮喘类药物原料药及中间体,是全球主要的心血管类原料药制造商之一,产品畅销海内外市场。2019年公司营业总收入达到21.1亿元,较上年同期增长43.88%;营业利润达到6.87亿元,较上年同期增长251.19%。
联系方式
- 公司地址:张江镇蔡伦路150号9号楼