上海招聘

1、 按医疗器械13485规范要求，协助完善公司质量管理体系

2、 规范公司质量管理文件体系，参与起草、修订，并负责监督执行

3、 监督、检查公司日常研发、生产的质量规范，保证质量体系正常合规的运行

4、 检查、审核公司各类质量体系记录，确保记录完整、规范

5、 发现、汇总质量规范性问题，并提出相应解决方案

6、 对公司相关人员进行质量体系和规范性培训

7、相关验证工作

任职资格：

1、 生物医药相关专业，大专及以上学历

2、1年以上生物医药企业QA相关工作经验

3、 熟悉药品或体外诊断试剂GMP及其它生物医学实验室相关质量管理规范

4、 有生物医药相关企业质量管理体系建立经验更佳

5、 有较强的逻辑思维能力、学习能力以及问题分析解决能力

6、 责任心强，工作认真、踏实，有较强的团队合作和组织协调能力

7、具体待遇面谈

    上海速芯生物科技有限公司专注于微流控创新产品研发与应用。公司控股上海速创诊断产品有限公司、宁波爱基因科技有限公司，拥有3000余平方的标准生物分子及免疫实验室、万级和十万级体外诊断试剂生产车间，是集研发、生产、销售于一体的上海市高新技术企业。公司人才济济，拥有博士5位、海外千人1位、国家杰青1位、上海浦江人才/启明星1位。公司通过了 ISO13485 国际医疗器械质量体系认证和中国CFDA体外诊断质量管理体系考核。
    公司立足于分子检测和微流控芯片技术，面向医疗诊断、公共卫生、食品安全和检验检疫等领域开发系列产品，实现快速、现场的分子精准诊断。
    公司将始终坚持“科技为本，人才为先，追求卓越，创芯一流”的质量方针，秉持创新、专注、极致的企业精神，打造中国微流控分子诊断的***，引领基因诊断新方向。